Regolamento (UE) 2018/1550

Rinnovo dell'autorizzazione dell'acido benzoico come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1550 della Commissione rinnova l'autorizzazione dell'acido benzoico come additivo zootecnico per mangimi destinati a suinetti svezzati e suini da ingrasso. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell'EFSA del 28 novembre 2017, che ha confermato la conformità dell'additivo alle condizioni di autorizzazione previste dall'articolo 5 del medesimo regolamento.

Fondamento normativo e presupposti del rinnovo

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi per mangimi e ne stabilisce motivi e procedure di rilascio e rinnovo. Il titolare dell'autorizzazione ha presentato, ai sensi dell'articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003, domanda di rinnovo per entrambi gli impieghi dell'acido benzoico, chiedendo anche la classificazione nella categoria degli "additivi zootecnici". Le domande erano corredate delle informazioni e dei documenti richiesti dall'articolo 14, paragrafo 2.

Oggetto del rinnovo e classificazione dell'additivo

L'allegato conferma l'acido benzoico come additivo appartenente alla categoria "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". Nel testo sono richiamati due profili funzionali distinti:

• per i suinetti svezzati, il miglioramento dei parametri zootecnici, in particolare incremento di peso o indice di conversione alimentare;
• per i suini da ingrasso, la riduzione del pH urinario. Il titolare dell'autorizzazione è DSM Nutritional Products Ltd e il numero di identificazione dell'additivo è 4d210.

Condizioni di autorizzazione per i suinetti svezzati

Per i suinetti svezzati, l'allegato prevede un tenore minimo di 5 000 mg/kg di mangime completo con umidità al 12%. Il periodo di autorizzazione termina il 5 novembre 2028. Sono imposte alcune condizioni operative e informative:

• nelle istruzioni per l'uso devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico;
• la dose minima raccomandata è di 5 000 mg/kg di mangime completo;
• l'additivo non può essere usato con altre fonti di acido benzoico o di benzoati;
• i mangimi complementari contenenti acido benzoico non possono essere somministrati tal quali, ma devono essere accuratamente mescolati con altre materie prime per mangimi della razione giornaliera;
• l'impiego è limitato ai suinetti svezzati fino a 35 kg di peso corporeo.

Condizioni di autorizzazione per i suini da ingrasso

Per i suini da ingrasso, l'allegato stabilisce un tenore minimo di 5 000 mg/kg e massimo di 10 000 mg/kg di mangime completo con umidità al 12%. Anche per questo impiego il periodo di autorizzazione termina il 5 novembre 2028. Le prescrizioni principali sono le seguenti:

• le istruzioni per l'uso devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico;
• l'additivo non può essere usato con altre fonti di acido benzoico o di benzoati;
• i mangimi complementari contenenti acido benzoico non possono essere somministrati tal quali, ma devono essere mescolati con altre materie prime della razione giornaliera.

Sicurezza degli utilizzatori e misure organizzative

Il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi l'adozione di procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l'impiego dell'additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione degli occhi e della pelle.

Specifiche tecniche, composizione e metodi analitici

L'allegato descrive l'additivo come acido benzoico con purezza pari o superiore al 99,9%. La sostanza attiva è caratterizzata come acido benzencarbossilico/acido fenilcarbossilico, formula chimica C7H6O2, numero CAS 65-85-0. Sono indicati limiti massimi di impurità per acido ftalico e difenile pari a 100 mg/kg ciascuno. Per il controllo analitico, l'allegato rinvia a:

• titolazione con idrossido di sodio per la quantificazione nell'additivo per mangimi, secondo la Farmacopea europea, monografia 0066;
• cromatografia liquida in fase inversa con rivelatore UV (RP-HPLC/UV) per la quantificazione in premiscele e mangimi, basata sulla norma ISO 9231:2008.

Abrogazione delle autorizzazioni precedenti ed entrata in vigore

Con l'entrata in vigore del nuovo regime, il regolamento abroga i regolamenti (CE) n. 1730/2006 e n. 1138/2007. Il testo entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.