Regolamento (UE) 2018/1543

Autorizzazione del preparato di Pediococcus pentosaceus DSM 32291 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1543 della Commissione autorizza un preparato di Pediococcus pentosaceus DSM 32291 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell'EFSA del 21 febbraio 2018, che non ha evidenziato rischi per salute animale, salute umana o ambiente.

Fondamento giuridico e iter valutativo

La Commissione richiama l'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 quale base per l'adozione dell'atto. Nelle considerazioni preliminari si precisa che la domanda di autorizzazione era stata presentata ai sensi dell'articolo 7 del medesimo regolamento ed era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall'articolo 7, paragrafo 3. La valutazione ha portato a ritenere soddisfatte le condizioni di autorizzazione previste dall'articolo 5 del regolamento quadro.

Ambito dell'autorizzazione

L'autorizzazione riguarda un preparato di Pediococcus pentosaceus DSM 32291 classificato nella categoria degli "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale degli "additivi per l'insilaggio". L'uso autorizzato è quello di additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, con specifico riferimento al miglioramento della produzione di insilato ottenuto da materiali foraggeri facili e moderatamente difficili da insilare.

Condizioni tecniche e composizione

L'allegato stabilisce che l'additivo sia costituito da un preparato di Pediococcus pentosaceus DSM 32291 contenente almeno 8 × 10^10 CFU/g di additivo. La caratterizzazione della sostanza attiva è riferita a cellule vitali di Pediococcus pentosaceus DSM 32291. Per il controllo analitico sono previsti due metodi: il conteggio nell'additivo per mangimi mediante diffusione su piastra con utilizzo di MRS agar (EN 15786) e l'identificazione mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE).

Dosaggio minimo e condizioni d'impiego

Per l'impiego non combinato con altri microrganismi usati come additivi per l'insilaggio, il tenore minimo è fissato in 5 × 10^7 CFU per kg di materiale fresco facile e moderatamente difficile da insilare. L'allegato specifica inoltre che nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione.

Misure di sicurezza per gli utilizzatori

Il regolamento introduce una prescrizione specifica di tutela per gli operatori e gli utilizzatori. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele; qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, l'uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione dell'apparato respiratorio.

Decorrenza e durata

L'articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Nell'allegato è indicata la fine del periodo di autorizzazione al 5 novembre 2028. Il regolamento è inoltre dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.