Regolamento (UE) 2021/2204

Modifica dell’allegato XVII REACH per le sostanze CMR

Il regolamento (UE) 2021/2204 della Commissione aggiorna l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) al fine di allineare le restrizioni UE alle nuove classificazioni armonizzate di alcune sostanze come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) di categoria 1A o 1B. La finalità è evitare un disallineamento tra classificazione CLP e restrizioni REACH, estendendo i divieti già previsti per l’immissione sul mercato e l’uso, soprattutto per la vendita al pubblico.

Contesto normativo

Il regolamento si fonda sull’articolo 68, paragrafo 2, del regolamento REACH. I considerando richiamano che le sostanze CMR sono elencate nell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) e che le modifiche introdotte dai regolamenti delegati (UE) 2020/1182 e (UE) 2021/849 non erano ancora riflesse nelle appendici da 1 a 6 dell’allegato XVII, nella versione già modificata dal regolamento (UE) 2020/2096. Per questo la Commissione provvede a inserire le sostanze recentemente classificate come CMR nelle appendici pertinenti.

Ambito della modifica

La modifica riguarda le appendici 2, 4 e 6 dell’allegato XVII del REACH, nelle quali vengono inserite nuove voci secondo l’ordine dei numeri indice. Le sostanze aggiunte sono identificate con numero indice, numero CE e numero CAS, e comprendono, tra le altre:

• fibre di carburo di silicio con determinate caratteristiche dimensionali;
• dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene;
• tetrafluoroetilene e 1,4-diossano;
• etere diglicidilico di resorcinolo;
• 4-vinilcicloesano diepossido;
• 2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo;
• N-(idrossimetil)glicinato di sodio;
• butanonossima;
• N-(idrossimetil)acrilammide (NMA);
• mancozeb;
• tris(2-metossietossi)vinilsilano;
• diclorodiottilstannano e diottil dilaurato;
• ipconazolo;
• bis(2-(2-metossietossi)etil)etere (tetraglima);
• 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide;
• diisottilftalato;
• 2-metossietil-acrilato;
• dimetomorf;
• 1,2,4-triazolo;
• zinco piritione;
• flurocloridone;
• 3-metilpirazolo;
• perossido di bis(α,α-dimetilbenzile).

Effetti sostanziali delle restrizioni

L’effetto pratico è l’estensione o l’aggiornamento dei divieti di immissione sul mercato e di uso per il pubblico previsti dalle voci 28, 29 e 30 dell’allegato XVII REACH per le sostanze CMR di categoria 1A o 1B e per le miscele che le contengono oltre determinate concentrazioni. Il regolamento non introduce una disciplina autonoma di autorizzazione o di registrazione, ma rafforza il regime restrittivo già esistente adeguandolo alle nuove classificazioni di pericolo.

Date di applicazione e decorrenza

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Tuttavia, l’applicazione delle singole righe inserite negli allegati è differenziata:

• le righe relative a fibre di carburo di silicio, dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene, m-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo, 2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo, N-(idrossimetil)glicinato di sodio, butanonossima, etilmetilchetossima, etilmetilchetone ossima e N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] si applicano dal 1° marzo 2022;
• le righe relative a tetrafluoroetilene, 1,4-diossano e 7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido si applicano dal 17 dicembre 2022;
• il punto 2 dell’allegato si applica dal 1° marzo 2022;
• il punto 3 dell’allegato si applica, per alcune sostanze, dal 1° marzo 2022 e, per altre, dal 17 dicembre 2022.

Rapporto con altri atti dell’Unione

Il regolamento si coordina con il regolamento (CE) n. 1272/2008, che contiene la classificazione armonizzata delle sostanze, e con i regolamenti delegati (UE) 2020/1182 e (UE) 2021/849, che hanno aggiornato l’allegato VI, parte 3, del CLP. Richiama inoltre il regolamento (UE) 2020/2096, che aveva già modificato l’allegato XVII REACH, ma non includeva ancora le nuove classificazioni oggetto del presente intervento.

Portata applicativa per gli operatori

Per imprese, importatori, distributori e utilizzatori a valle, il testo comporta la necessità di verificare la presenza delle sostanze elencate nei propri prodotti e miscele, nonché la compatibilità delle immissioni sul mercato e degli usi con il divieto REACH applicabile alla vendita al pubblico. Poiché è ammessa un’applicazione anticipata delle restrizioni, gli operatori possono adeguarsi prima delle date di decorrenza obbligatorie. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.