Regolamento (UE) 2025/1423

Modifica dell’autorizzazione della cantaxantina come additivo per mangimi per galline da riproduzione

Il regolamento interviene sul regolamento di esecuzione (UE) n. 684/2014, che aveva autorizzato per dieci anni l’uso di un preparato di cantaxantina come additivo per mangimi per galline da riproduzione. La Commissione adotta la modifica sulla base del regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare dell’articolo 13, paragrafo 3, tenendo conto del parere EFSA del 26 novembre 2024 e della domanda di modifica presentata il 4 febbraio 2021.

Razionale della modifica e valutazioni scientifiche

La modifica riguarda l’introduzione di un nuovo percorso produttivo tramite fermentazione con Yarrowia lipolytica CBS 146148, la revisione di alcune specifiche del preparato e l’innalzamento del limite di diclorometano da 10 a 80 mg/kg di additivo. Secondo l’EFSA, le conclusioni già espresse nel parere del 12 dicembre 2012 sulla cantaxantina sintetica si applicano anche alla cantaxantina ottenuta per fermentazione, quanto a sicurezza per animali bersaglio, consumatori e ambiente. L’Autorità ha inoltre ritenuto il prodotto equivalente a quello di sintesi chimica e ha indicato l’efficacia dell’additivo nelle galline da riproduzione al livello di 6 mg/kg di mangime completo.

Ambito di applicazione e destinatari

L’atto riguarda gli operatori del settore dei mangimi e incide sull’autorizzazione dell’additivo zootecnico cantaxantina, sulle premiscele che lo contengono e sui mangimi composti e materie prime per mangimi contenenti tale sostanza. Il testo si applica nell’Unione e aggiorna l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 684/2014 con condizioni tecniche vincolanti per l’uso nelle galline da riproduzione.

Composizione, sostanza attiva e metodi di analisi

L’additivo è identificato come cantaxantina, con numero di identificazione 4d161g, nella categoria degli additivi zootecnici, gruppo funzionale degli altri additivi zootecnici per la stabilizzazione della funzione riproduttiva. La composizione deve prevedere almeno il 10 % di cantaxantina e non più del 4,4 % di butilidrossitoluene; l’impurezza di diclorometano non deve superare 80 mg/kg di additivo. La sostanza attiva può essere prodotta per sintesi chimica o mediante fermentazione con Yarrowia lipolytica CBS 146148. Per l’analisi sono previsti spettrofotometria a 426 nm per l’additivo e NP-HPLC-VIS a 466 nm per premiscele e mangimi.

Condizioni d’impiego per le galline da riproduzione

L’autorizzazione riguarda le galline da riproduzione e fissa un tenore di 6 mg di cantaxantina/kg di mangime completo con umidità al 12 %. Il regolamento richiede inoltre che nelle istruzioni d’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità durante il trattamento termico.

Restrizioni sulle miscele e tutela degli utilizzatori

La miscela delle varie fonti di cantaxantina non può superare 6 mg di cantaxantina/kg di mangime completo. La miscela con altri additivi contenenti cantaxantina e/o altri carotenoidi è consentita solo se la concentrazione totale non supera 80 mg di carotenoidi totali/kg di mangime completo. Sul versante della sicurezza per gli utilizzatori, gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi; qualora tali rischi non possano essere eliminati, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle.

Misure transitorie e decorrenza

Per evitare effetti immediati sulle filiere, il regolamento prevede un regime transitorio. L’additivo e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 7 febbraio 2026 secondo le norme precedenti possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. I mangimi composti e le materie prime per mangimi prodotti ed etichettati prima del 7 agosto 2026 secondo le norme precedenti possono anch’essi restare sul mercato e essere utilizzati fino a esaurimento scorte. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.