Regolamento (UE) 2025/1419

Modifica del nome del titolare dell’autorizzazione di alcuni additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1419 della Commissione interviene su tre precedenti autorizzazioni di additivi per mangimi, limitandosi a sostituire il nome del titolare dell’autorizzazione da Zoetis SA o Zoetis Belgium SA a Phibro Animal Health SA. La Commissione qualifica espressamente l’intervento come modifica amministrativa, adottata ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003, senza nuova valutazione scientifica degli additivi interessati.

Contesto normativo e additivi interessati

Le modifiche riguardano tre additivi già autorizzati: il decochinato (Deccox e Avi-Deccox 60G), il cloridrato di robenidina (Robenz 66G) e un preparato di lasalocid A sodico (Avatec 150 G). Tali autorizzazioni derivano dai regolamenti di esecuzione (UE) 2020/148, (UE) 2021/2094 e (UE) 2023/1172, che vengono aggiornati nei loro titoli e negli allegati per riflettere il nuovo titolare dell’autorizzazione.

Natura della modifica e ruolo dell’EFSA

La Commissione evidenzia che il cambio di denominazione del titolare non incide sulle caratteristiche, sulla sicurezza o sulle condizioni tecniche di impiego degli additivi. Per questo motivo non è necessaria una nuova valutazione del prodotto; l’Autorità europea per la sicurezza alimentare è tuttavia informata della domanda presentata dal precedente titolare. La modifica serve unicamente a rendere opponibile il nuovo soggetto titolare dei diritti di commercializzazione.

Modifiche puntuali ai regolamenti precedenti

Il regolamento dispone tre interventi coordinati:

• nel regolamento di esecuzione (UE) 2020/148, il nome "Zoetis SA" è sostituito da "Phibro Animal Health SA" nel titolo e nell’allegato, seconda colonna;
• nel regolamento di esecuzione (UE) 2021/2094, il nome "Zoetis Belgium SA" è sostituito da "Phibro Animal Health SA" nel titolo e nell’allegato, seconda colonna;
• nel regolamento di esecuzione (UE) 2023/1172, il nome "Zoetis Belgium SA" è sostituito da "Phibro Animal Health SA" nel titolo e nell’allegato, seconda colonna.

Disciplina transitoria

Per evitare effetti immediati sulle scorte già prodotte, il regolamento prevede che gli additivi per mangimi interessati, se prodotti ed etichettati prima della data di entrata in vigore secondo le regole precedenti, possano continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. La misura transitoria risponde all’assenza di considerazioni di sicurezza che richiedano un’applicazione immediata.

Entrata in vigore e efficacia nell’Unione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.