Direttiva 2016/1106

Direttiva (UE) 2016/1106: aggiornamento degli standard medici per la patente di guida

La direttiva interviene sulla direttiva 2006/126/CE, aggiornando l'allegato III relativo all'idoneità psicofisica alla guida. Il legislatore europeo fonda l'intervento sull'evoluzione delle conoscenze scientifiche in materia di malattie cardiovascolari e diabete, con l'obiettivo di adeguare le regole di sicurezza stradale ai rischi medici attuali.

Obiettivi e finalità

La direttiva mira a rendere più coerenti con lo stato dell'arte medico i criteri per il rilascio e il rinnovo della patente, distinguendo tra condizioni che consentono la guida con controlli o certificazioni specialistiche e condizioni che impongono il divieto di rilascio o rinnovo. Il rafforzamento degli standard riguarda soprattutto il rischio di eventi improvvisi potenzialmente invalidanti e la capacità del conducente di mantenere il controllo sicuro del veicolo.

Ambito di applicazione e struttura della disciplina

L'intervento si applica attraverso la modifica dell'allegato III della direttiva 2006/126/CE e incide sugli standard medici per i candidati e conducenti dei gruppi 1 e 2. La disciplina riguarda in particolare le affezioni cardiovascolari e il diabete mellito trattato con farmaci ipoglicemizzanti. Restano rilevanti le differenze tra gruppo 1 e gruppo 2, con un approccio generalmente più rigoroso per i conducenti professionali o assimilati.

Affezioni cardiovascolari: criteri di rilascio e rinnovo

La nuova sezione 9 dell'allegato III elenca numerose patologie cardiovascolari per le quali la patente può essere rilasciata o rinnovata solo dopo trattamento efficace della patologia e previa certificazione medica specialistica, eventualmente accompagnata da valutazione periodica. Tra queste rientrano, a titolo esemplificativo, varie bradiaritmie e tachiaritmie, angina, sindrome coronarica acuta, ictus o TIA, chirurgia coronarica, cardiopatia congenita, trapianto di cuore, chirurgia valvolare, ipertensione grave e alcune forme di cardiomiopatia.

Per alcune condizioni la disciplina distingue espressamente tra i due gruppi di conducenti, imponendo requisiti specifici o consentendo il rilascio solo per uno dei gruppi. In particolare, il testo considera rilevanti i casi con pacemaker, defibrillatore, insufficienza cardiaca, stenosi carotidea severa, diametro aortico superiore a 5,5 cm, cardiomiopatia ipertrofica e sindrome del QT lungo.

Affezioni cardiovascolari: divieti assoluti e casi eccezionali

Per alcune patologie la patente non deve essere né rilasciata né rinnovata. Rientrano, tra l'altro, l'impianto di defibrillatore per il gruppo 2, specifiche aneurismi o dilatazioni aortiche con rischio significativo di rottura, l'insufficienza cardiaca in classe avanzata NYHA, i dispositivi di assistenza cardiaca per il gruppo 2, talune valvulopatie severe, cardiomiopatie con criteri di gravità, la sindrome del QT lungo con sincope o torsione di punta nel gruppo 2 e la sindrome di Brugada con sincope o morte cardiaca improvvisa abortita.

La direttiva introduce però una clausola di flessibilità: in casi eccezionali la patente può essere rilasciata o rinnovata se il parere di uno specialista giustifica la decisione e se sono previsti controlli medici periodici idonei a garantire che la persona sia comunque in grado di guidare in sicurezza. Inoltre, il punto 9.4 consente agli Stati membri di limitare il rilascio o il rinnovo anche per altre malattie cardiovascolari.

Diabete mellito e rischio di ipoglicemia

Il nuovo punto 10.2 dell'allegato III richiede che il candidato o conducente diabetico trattato con farmaci suscettibili di provocare ipoglicemia dimostri di comprendere il rischio connesso e di controllare adeguatamente la patologia. La patente non deve essere rilasciata o rinnovata in assenza di consapevolezza dei rischi derivanti dall'ipoglicemia.

Il divieto opera anche in caso di ipoglicemia grave e ricorrente, salvo che la domanda sia supportata da un parere specialistico e da valutazioni mediche periodiche. Se le ipoglicemie gravi e ricorrenti si verificano durante le ore di veglia, il rilascio o rinnovo non può avvenire prima di 3 mesi dall'ultimo episodio.

Margini di discrezionalità nazionale

Pur fissando standard comuni, la direttiva lascia agli Stati membri margini di adattamento applicativo. Tali margini si esprimono soprattutto nella possibilità delle autorità mediche nazionali competenti di consentire la guida in casi individuali debitamente giustificati e nella facoltà degli Stati di limitare il rilascio o il rinnovo per ulteriori malattie cardiovascolari. La disciplina, quindi, definisce un risultato minimo armonizzato ma consente valutazioni mediche caso per caso.

Recepimento, applicazione ed entrata in vigore

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare, entro il 1o gennaio 2018, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Le nuove disposizioni devono essere applicate dal 1o gennaio 2018. In sede di pubblicazione nazionale, esse devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate. Gli Stati membri devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

Rapporti con altri atti dell'Unione

La direttiva modifica direttamente la direttiva 2006/126/CE, di cui costituisce un atto di aggiornamento tecnico-sanitario. Essa è adottata dalla Commissione sulla base dell'articolo 8 della direttiva 2006/126/CE e si inserisce nel quadro delle misure armonizzate in materia di patente di guida e sicurezza stradale.