Regolamento (UE) 2024/1290

Modifica dell’allegato I del regolamento sui biocidi per l’azoto generato dall’aria ambiente

Il regolamento delegato (UE) 2024/1290 interviene sul regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi, al fine di iscrivere l’azoto generato dall’aria ambiente nell’allegato I. La modifica segue la procedura prevista per l’aggiornamento dell’elenco dei principi attivi e tiene conto del parere dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che ha ritenuto la sostanza non preoccupante ai sensi dell’articolo 28, paragrafo 2.

Contesto e iter di valutazione

La domanda di iscrizione è stata presentata all’ECHA il 4 aprile 2022 ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 88/2014. La valutazione è stata svolta dall’autorità competente della Germania, che ha trasmesso relazione e conclusioni il 14 ottobre 2022. Successivamente si sono svolte discussioni tecniche nell’ambito dell’ECHA e, in data 1° marzo 2023, il comitato sui biocidi ha adottato il parere dell’Agenzia, conforme alle conclusioni dell’autorità di valutazione competente.

Ragioni dell’iscrizione e qualificazione della sostanza

Sulla base del parere tecnico-scientifico, l’Agenzia ha concluso che l’azoto generato dall’aria ambiente non desta preoccupazione ai sensi dell’articolo 28, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 e può quindi essere inserito nell’allegato I. Il regolamento precisa inoltre che, poiché l’azoto è già incluso nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), deve essere collocato nella categoria 2 dell’allegato I dedicata alle "Sostanze incluse nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 1907/2006".

Contenuto normativo della modifica

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 secondo quanto riportato nell’allegato del nuovo regolamento. Nell’allegato viene aggiunta la voce "Azoto generato dall’aria ambiente" con una restrizione specifica: le domande di autorizzazione del prodotto devono contenere prove che l’utilizzatore e il pubblico non siano esposti a un’atmosfera ipossica e, se del caso, che siano adottate le misure necessarie.

Effetti pratici per gli operatori

Per gli operatori del settore biocidi, la conseguenza principale è la possibilità di riferirsi all’azoto generato dall’aria ambiente come principio attivo iscritto nell’allegato I, ma solo nel rispetto della condizione documentale imposta per l’autorizzazione del prodotto. Ciò implica un onere probatorio specifico nelle domande di autorizzazione, finalizzato a dimostrare l’assenza di rischio di esposizione a atmosfere ipossiche per utilizzatore e pubblico.

Entrata in vigore

L’articolo 2 prevede l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.