Regolamento (UE) 2017/1506

Rinnovo dell’approvazione dell’idrazide maleica

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1506 della Commissione rinnova l’approvazione della sostanza attiva idrazide maleica nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009, che disciplina l’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. La misura segue la procedura di rinnovo avviata dal richiedente, l’esame dello Stato membro relatore, la valutazione dell’EFSA e la consultazione del comitato permanente competente.

Contesto procedurale e base giuridica

La sostanza era già iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, quindi, considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con iscrizione nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L’approvazione in scadenza il 31 ottobre 2017 viene rinnovata perché la valutazione ha accertato che, per uno o più impieghi rappresentativi di prodotti fitosanitari contenenti idrazide maleica, sono soddisfatti i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Durata dell’approvazione e caratteristiche della sostanza

L’allegato I del regolamento riporta i dati identificativi della sostanza: idrazide maleica, CAS 123-33-1, CIPAC 310, denominazione IUPAC 6-idrossi-2H-piridazin-3-one. L’approvazione decorre dal 1° novembre 2017 e scade il 31 ottobre 2032. La purezza minima richiesta è pari a 979 g/kg.

Condizioni specifiche di purezza e impurità rilevante

Il regolamento introduce una condizione specifica relativa all’impurità tossicologicamente rilevante idrazina. Fino al 1° novembre 2018 il contenuto massimo consentito nel materiale tecnico è pari a 1 mg/kg; a decorrere da tale data il limite è ridotto a 0,028 mg/kg. Il considerando evidenzia che tale valore corrisponde al livello ritenuto sicuro dall’EFSA e che i produttori devono disporre di un periodo sufficiente per adeguare processi produttivi e controlli.

Obblighi degli Stati membri nella valutazione e nell’autorizzazione

Nell’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, con particolare riferimento alle appendici I e II. In sede di valutazione, devono prestare particolare attenzione alla protezione dei consumatori e alla sicurezza di operatori e lavoratori, verificando che le condizioni d’impiego prevedano adeguati dispositivi di protezione personale.

Etichettatura e misure di mitigazione del rischio

Il regolamento prevede che, se del caso, l’etichetta delle colture trattate indichi che esse sono state trattate con idrazide maleica e sia accompagnata da istruzioni volte a evitare l’esposizione del bestiame. Le condizioni d’impiego possono inoltre includere misure di mitigazione del rischio, ove necessarie.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate

Il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011: nella parte A viene soppressa la voce 52 relativa all’idrazide maleica, mentre nella parte B viene inserita la nuova voce 117 con il rinnovo dell’approvazione e con le specifiche aggiornate. In tal modo l’elenco delle sostanze approvate viene allineato alla nuova decisione di rinnovo.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. La sua applicazione decorre dal 1° novembre 2017, salvo la disposizione relativa al tenore massimo di idrazina nella colonna "Purezza", che si applica dal 1° novembre 2018. Il testo è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.