Regolamento (UE) 2020/1418

Autorizzazione dell’estratto di paprica saponificato (capsantina) come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1418 della Commissione autorizza l’uso dell’estratto di paprica saponificato (capsantina) come additivo per mangimi per alcune specie avicole, inquadrandolo tra gli additivi organolettici con funzione di colorante. L’atto recepisce la valutazione scientifica favorevole dell’EFSA e disciplina condizioni d’impiego, limiti di composizione, requisiti di etichettatura e misure di protezione per gli utilizzatori.

Contesto normativo e motivazioni

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e il meccanismo di rivalutazione degli additivi già autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE. L’estratto di paprica saponificato era già autorizzato a tempo illimitato per il pollame e, in forza del regolamento (CE) n. 1831/2003, era stato iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente. La domanda di rivalutazione è stata presentata per polli da ingrasso, specie avicole minori da ingrasso, galline ovaiole e specie avicole minori destinate alla produzione di uova.

Valutazione scientifica e sicurezza

Nel parere del 29 gennaio 2020, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’additivo non ha effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori né sull’ambiente. Ha inoltre ritenuto estensibili alle specie avicole minori le conclusioni già raggiunte per polli da ingrasso e galline ovaiole. La sostanza è qualificata come pasta viscosa, per cui gli utilizzatori non sono esposti a rischi da inalazione; tuttavia il richiedente ha riconosciuto possibili effetti irritanti per pelle e occhi. Per questo la Commissione impone misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi per la salute umana. L’EFSA ha anche confermato l’efficacia dell’additivo come pigmentante della pelle dei polli da carne e del tuorlo d’uovo, estendendo tale conclusione alle specie avicole minori. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Ambito di applicazione e condizioni di autorizzazione

L’autorizzazione riguarda un additivo classificato nella categoria degli additivi organolettici, gruppo funzionale coloranti, e si applica a:

• polli da ingrasso;
• specie avicole minori da ingrasso;
• galline ovaiole;
• specie avicole minori destinate alla produzione di uova.

Il tenore massimo autorizzato è pari a 40 mg del totale dei carotenoidi della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Il termine finale dell’autorizzazione è fissato al 27 ottobre 2030.

Caratteristiche dell’additivo e specifiche tecniche

L’allegato descrive l’additivo come estratto saponificato ottenuto dai frutti essiccati di Capsicum annuum L., ricco di capsantina. Sono stabiliti i seguenti parametri di composizione:

• benzene: non oltre 2 mg/kg;
• esano: non oltre 130 mg/kg;
• capsaicina: non oltre 250 mg/kg;
• capsantina: almeno 35% del totale dei carotenoidi;
• totale dei carotenoidi: 25–90 g/kg.

La sostanza attiva è identificata anche dal numero CAS 465-42-9 e dal numero EINECS 207-364-1.

Prescrizioni di impiego, etichettatura e sicurezza per gli operatori

Il regolamento prevede che:

• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico;
• sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele sia indicato il tenore totale dei carotenoidi dell’additivo;
• l’estratto di paprica saponificato sia immesso sul mercato e usato come additivo costituito da un preparato.

È inoltre stabilito che la miscela con altri carotenoidi e/o xantofille autorizzati non può superare il tenore totale di 80 mg di carotenoidi e/o xantofille per kg di mangime completo.

Quanto alla tutela degli utilizzatori, gli operatori del settore mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi; se tali rischi non possono essere eliminati o minimizzati, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione per occhi e pelle.

Regime transitorio

Per agevolare l’adeguamento del mercato, il regolamento consente il mantenimento in commercio e l’uso, fino a esaurimento scorte, di:

• sostanza specificata nell’allegato e premiscele prodotte ed etichettate prima del 27 aprile 2021 secondo la normativa previgente;
• mangimi composti e materie prime per mangimi contenenti la sostanza specificata, prodotti ed etichettati prima del 27 ottobre 2021 secondo la normativa previgente, purché destinati ad animali da produzione alimentare.

Entrata in vigore e natura dell’atto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.