Regolamento (UE) 2020/1395

Rinnovo dell’autorizzazione del Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1395 interviene nel sistema di autorizzazione degli additivi per mangimi disciplinato dal regolamento (CE) n. 1831/2003. Sulla base del parere dell’EFSA e della verifica del rispetto delle condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento di base, la Commissione rinnova l’autorizzazione del Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 per i polli da ingrasso e ne autorizza l’uso anche per le pollastre allevate per la produzione di uova.

Contesto normativo e procedimento

Il regolamento richiama la disciplina generale del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, che stabilisce motivi e procedure per autorizzazione e rinnovo. Il titolare dell’autorizzazione ha presentato domanda ai sensi degli articoli 7 e 14, corredata della documentazione richiesta. L’EFSA, nel parere del 28 gennaio 2020, ha ritenuto soddisfatte le condizioni di autorizzazione e ha confermato l’assenza di impatti negativi su salute degli animali, consumatori e ambiente.

Valutazione del rischio e misure di protezione

L’Autorità ha escluso irritazione o sensibilizzazione cutanea e oculare, ma ha individuato un possibile rischio di sensibilizzazione delle vie respiratorie. Per tale ragione la Commissione impone misure di protezione per gli utilizzatori, da attuare mediante procedure operative e misure organizzative; in mancanza di eliminazione o riduzione sufficiente del rischio, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, compresi protezione respiratoria, guanti e occhiali.

Condizioni di impiego e allegato tecnico

L’additivo è classificato come additivo zootecnico del gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale. L’allegato riporta il codice 4b1822, il titolare Evonik Nutrition & Care GmbH e la composizione del preparato di Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 con tenore minimo di 1 × 10^9 CFU/g di additivo in forme solide. Per i mangimi completi è previsto un tenore minimo di 1 × 10^9 CFU/kg di mangime al 12% di umidità. Le istruzioni per l’uso devono indicare condizioni di conservazione e stabilità al trattamento termico.

Compatibilità con altri coccidiostatici

Il regolamento stabilisce che l’additivo può essere utilizzato in mangimi contenenti diclazuril, monensin sodico o nicarbazina, purché si tratti di coccidiostatici autorizzati. Questa previsione integra la disciplina tecnica di impiego e rileva per la formulazione dei mangimi e per la gestione della conformità da parte degli operatori.

Abrogazione del regolamento precedente ed efficacia temporale

A seguito del rinnovo e della nuova autorizzazione, il regolamento (CE) n. 1292/2008 è espressamente abrogato. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L’autorizzazione risulta valida fino al 26 ottobre 2030, secondo quanto indicato nell’allegato.