Regolamento (UE) 2020/1799

Autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Komagataella phaffii CGMCC 12056 come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole e altri volatili ovaioli

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1799 della Commissione autorizza, nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003, un preparato di 6-fitasi come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole e altri volatili ovaioli. La decisione si fonda sulla valutazione favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto l’additivo sicuro per animali, consumatori e ambiente, pur segnalando il possibile carattere sensibilizzante delle vie respiratorie per gli utilizzatori.

Base normativa e iter autorizzativo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, che disciplina motivi e procedure di autorizzazione. La domanda è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 ed era corredata della documentazione prevista dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione rileva che risultano soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento di base.

Oggetto dell’autorizzazione

L’additivo autorizzato è un preparato di 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta da Komagataella phaffii CGMCC 12056, da classificare nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". Il titolare dell’autorizzazione è Andrés Pintaluba S.A.

Ambito di utilizzo e dosaggio

L’allegato limita l’impiego a galline ovaiole e altri volatili ovaioli. Il livello minimo indicato è di 300 U/kg di mangime completo con umidità al 12%; non è previsto un livello massimo. Il periodo di autorizzazione termina il 21 dicembre 2030.

Prescrizioni tecniche e misure di tutela

Le istruzioni d’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. In ragione del possibile rischio per le vie respiratorie, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare misure organizzative e procedure adeguate; se il rischio non può essere eliminato o ridotto sufficientemente, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione delle vie respiratorie.

Metodi di analisi e controllo

Per la quantificazione dell’attività della fitasi sono previsti metodi colorimetrici specifici: VDLUFA 27.1.4 per l’additivo, VDLUFA 27.1.3 per le premiscele ed EN ISO 30024 per materie prime per mangimi e mangimi composti. L’allegato richiama anche la definizione dell’unità di attività enzimatica, pari alla quantità di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto dal fitato, a pH 5,5 e a 37 °C.

Entrata in vigore e effetti giuridici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per un regolamento UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.