Regolamento (UE) 2020/1797

Autorizzazione della L-valina prodotta da Escherichia coli KCCM 80159 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1797 della Commissione autorizza la L-valina prodotta da Escherichia coli KCCM 80159 quale additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA del 18 marzo 2020.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e le relative procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento quadro ed era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la L-valina non ha effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente; ha inoltre riconosciuto l’efficacia del prodotto come fonte dell’amminoacido L-valina per l’alimentazione animale.

Ambito di autorizzazione

L’autorizzazione riguarda la L-valina prodotta da Escherichia coli KCCM 80159, classificata nella categoria "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi". L’articolo 1 dispone l’autorizzazione della sostanza alle condizioni riportate nell’allegato. Il regolamento si applica ai mangimi destinati a tutte le specie animali ed è direttamente applicabile negli Stati membri.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato precisa che l’additivo può essere immesso sul mercato e utilizzato come additivo costituito da un preparato. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. È inoltre richiesto un avvertimento specifico in etichetta: nella supplementazione con L-valina occorre tenere conto di tutti gli amminoacidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di determinate condizioni, al fine di evitare squilibri.

Caratteristiche del prodotto e metodi di controllo

L’additivo è descritto come polvere con un contenuto minimo di L-valina del 98 % sulla sostanza secca e un contenuto massimo di acqua dell’1,5 %. La sostanza attiva è identificata come L-valina (acido (2S)-2-ammino-3-metilbutanoico) prodotta da Escherichia coli KCCM 80159, con formula chimica C5H11NO2 e numero CAS 72-18-4. L’allegato richiama metodi di analisi specifici per l’identificazione e la quantificazione, inclusi il "Food Chemical Codex" per l’identificazione e la cromatografia a scambio ionico con rivelazione fotometrica (IEC-VIS) per la quantificazione.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione indicato nell’allegato scade il 21.12.2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.