Regolamento (UE) 2024/3122

Deroga all’uso di gas fluorurati ad alto GWP nei contenitori per il trasporto di sangue e nei congelatori rapidi per plasma ematico per contatto

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/3122 della Commissione autorizza una deroga limitata rispetto al divieto, previsto dal regolamento (UE) 2024/573, di immettere sul mercato apparecchiature di refrigerazione autonome contenenti gas fluorurati a effetto serra con GWP pari o superiore a 150. La deroga è motivata dalla specifica funzione sanitaria dei dispositivi interessati e dalla necessità di evitare interruzioni nella disponibilità di prodotti ematici essenziali per interventi medici urgenti e vitali.

Contesto normativo e motivazione della misura

Il considerando richiama l’allegato IV, punto 4, del regolamento (UE) 2024/573, che vieta dal 1° gennaio 2025 l’immissione sul mercato di apparecchiature di refrigerazione autonome, esclusi i refrigeratori (chillers), contenenti gas fluorurati con GWP pari o superiore a 150, salvo che tali gas siano necessari per rispettare requisiti di sicurezza nel sito di attività. Il Lussemburgo ha presentato il 14 ottobre 2024 una domanda di deroga per contenitori per il trasporto di sangue e congelatori rapidi per plasma ematico per contatto, sostenendo che la sostituzione con tecnologie alternative comporta rilevanti difficoltà tecniche, di sicurezza e di costo.

La Commissione ha ritenuto soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 11, paragrafo 5, lettere a) e b), del regolamento (UE) 2024/573 e ha considerato giustificato, in ragione delle circostanze eccezionali, un periodo di due anni per consentire la transizione verso refrigeranti con GWP inferiore a 150 e per evitare perturbazioni del mercato.

Ambito della deroga

La deroga riguarda esclusivamente:

• i contenitori per il trasporto di sangue;
• i congelatori rapidi per plasma ematico per contatto;
• le apparecchiature contenenti gas fluorurati a effetto serra con GWP pari o superiore a 150.

L’autorizzazione copre l’immissione sul mercato nell’Unione dal 1° gennaio 2025 al 31 dicembre 2026. Il provvedimento non modifica in via generale il divieto di cui al regolamento di base, ma ne sospende l’applicazione per le sole apparecchiature indicate e per il periodo precisato.

Condizioni operative e conformità

La deroga è subordinata all’obbligo di etichettatura conforme all’articolo 12, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2024/573. Ne consegue che gli operatori che beneficiano della deroga devono assicurare la corretta identificazione delle apparecchiature secondo le regole del regolamento di base.

Nel preambolo viene inoltre evidenziato che, ai sensi dell’articolo 22, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2024/573, l’esportazione di tali apparecchiature sarebbe vietata dal 12 marzo 2025 in assenza di un’esenzione, circostanza rilevante per gli operatori che operano anche sui mercati extra-UE.

Entrata in vigore, applicazione e carattere vincolante

Il regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica retroattivamente dal 1° gennaio 2025. Come di consueto per i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.