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Regolamento

Regolamento (UE) 2025/316

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/316 della Commissione, del 17 febbraio 2025, che modifica i regolamenti di esecuzione (UE) 2021/982 e (UE) 2023/1332 per quanto riguarda il nome del titolare dell’autorizzazione degli additivi per mangimi

Normativa europea32025R0316

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento si limita a sostituire, in due precedenti autorizzazioni di additivi per mangimi, il nome del titolare dell’autorizzazione da Roal Oy a AB Enzymes Finland Oy. La modifica è qualificata come puramente amministrativa e non richiede una nuova valutazione scientifica da parte dell’EFSA. È inoltre previsto un periodo transitorio per consentire l’immissione sul mercato e l’utilizzo dei prodotti già etichettati secondo la disciplina precedente, fino a esaurimento delle scorte.

Modifica meramente amministrativa dei regolamenti di esecuzione (UE) 2021/982 e (UE) 2023/1332 per aggiornare il nome del titolare dell’autorizzazione di specifici additivi per mangimi da Roal Oy a AB Enzymes Finland Oy.

Ambito di applicazione

Si applica agli additivi per mangimi già autorizzati con i regolamenti di esecuzione (UE) 2021/982 e (UE) 2023/1332, in particolare a un preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001 e a un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 114044. Incide sui soggetti che producono, etichettano, commercializzano o utilizzano tali additivi nell’Unione europea, aggiornando il titolare formale dell’autorizzazione. Non introduce nuove valutazioni di sicurezza né modifica le condizioni tecniche dell’autorizzazione; è previsto un regime transitorio per le scorte già prodotte ed etichettate prima dell’entrata in vigore.

Modifica del titolare dell’autorizzazione di due additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/316 della Commissione interviene su due precedenti autorizzazioni di additivi per mangimi, aggiornando il nome del titolare dell’autorizzazione da Roal Oy ad AB Enzymes Finland Oy. La Commissione adotta l’atto ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, rilevando che la variazione è di natura puramente amministrativa e non comporta una nuova valutazione di sicurezza.

Contesto normativo e motivazione

I considerando chiariscono che i due additivi interessati sono già stati autorizzati rispettivamente dai regolamenti di esecuzione (UE) 2021/982 e (UE) 2023/1332. Nel primo caso si tratta di un preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001; nel secondo di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 114044. Il titolare originario, Roal Oy, ha chiesto la modifica del nome del titolare in AB Enzymes Finland Oy per poter esercitare i propri diritti di commercializzazione. La Commissione precisa che l’EFSA è stata informata della domanda e che le misure adottate sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Modifiche apportate ai regolamenti di esecuzione precedenti

L’articolo 1 modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/982 sostituendo, nel titolo e nell’allegato (seconda colonna), il nome "Roal Oy" con "AB Enzymes Finland Oy". L’articolo 2 introduce la stessa sostituzione nel regolamento di esecuzione (UE) 2023/1332, sempre nel titolo e nell’allegato. Non risultano modificate le caratteristiche del prodotto, le specie destinatarie, le condizioni d’uso o altri elementi tecnici dell’autorizzazione.

Misure transitorie

L’articolo 3 prevede una disciplina transitoria: gli additivi per mangimi in questione, se prodotti ed etichettati prima della data di entrata in vigore del regolamento in conformità alle regole applicabili fino a quel momento, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. La previsione evita effetti immediati sulle giacenze già presenti nella filiera.

Entrata in vigore e applicabilità

Ai sensi dell’articolo 4, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per un regolamento dell’Unione, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.

Disposizioni principali

Aggiornamento del titolare dell’autorizzazione nel regolamento (UE) 2021/982

Nel regolamento di esecuzione (UE) 2021/982 il nome "Roal Oy" è sostituito con "AB Enzymes Finland Oy" sia nel titolo sia nell’allegato, seconda colonna. La modifica riguarda l’autorizzazione del preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001 per mangimi destinati a suini e pollame.

Aggiornamento del titolare dell’autorizzazione nel regolamento (UE) 2023/1332

Nel regolamento di esecuzione (UE) 2023/1332 il nome "Roal Oy" è sostituito con "AB Enzymes Finland Oy" sia nel titolo sia nell’allegato, seconda colonna. La modifica riguarda l’autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 114044 per diverse categorie di animali da allevamento.

Natura della modifica e assenza di nuova valutazione

La Commissione qualifica la variazione come esclusivamente amministrativa, senza incidenza sostanziale sui termini di autorizzazione e senza necessità di una nuova valutazione degli additivi. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare è stata informata della domanda presentata ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Regime transitorio per le scorte

Gli additivi per mangimi prodotti ed etichettati prima della data di entrata in vigore del regolamento, nel rispetto delle norme applicabili anteriormente, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Come è indicizzato

Materieadditivi per mangimisicurezza alimentareetichettaturamercato internodiritto veterinario e zootecnico

Testo integrale

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