Regolamento (UE) 2025/314

Rinnovo dell’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 come additivo per mangimi destinati ai bovini da ingrasso

Il regolamento rinnova l’autorizzazione di un additivo zootecnico già autorizzato, alla luce del quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale. La Commissione richiama i risultati della valutazione EFSA e conclude che, alle condizioni d’uso già autorizzate, il preparato continua a soddisfare i requisiti di sicurezza, rendendo opportuno il rinnovo fino al 10 marzo 2035.

Contesto e presupposti del rinnovo

Il provvedimento si inserisce nella procedura di rinnovo prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare dall’articolo 14, a seguito della domanda presentata dal titolare dell’autorizzazione. La Commissione prende atto del parere dell’EFSA del 13 marzo 2024, secondo cui il preparato resta sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità segnala inoltre che il prodotto non è irritante per pelle e occhi, ma deve essere considerato sensibilizzante per pelle e vie respiratorie; non ritiene necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito dell’autorizzazione rinnovata

L’allegato identifica l’additivo come �4b1710, titolare Prosol SpA, preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 in forma solida, con un contenuto minimo di 1 × 10^9 CFU/g di additivo. La destinazione d’uso è limitata ai bovini da ingrasso, nell’ambito della categoria "additivi zootecnici" e del gruppo funzionale "stabilizzatori della flora intestinale". Il tenore minimo nel mangime completo con umidità al 12% è fissato a 4 × 10^9 CFU/kg; non è indicata un’età massima.

Condizioni tecniche, etichettatura e protezione degli utilizzatori

Le condizioni di utilizzo richiedono che le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indichino le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati con queste misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale per le vie respiratorie e la pelle.

Metodi di analisi e ruolo del laboratorio di riferimento

Il regolamento precisa che il laboratorio di riferimento ha ritenuto ancora valide le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella precedente valutazione per il metodo di analisi del preparato. Per questo motivo, in applicazione dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005, non è richiesta una nuova relazione di valutazione del laboratorio di riferimento. Nell’allegato sono richiamati i metodi analitici applicabili: conteggio nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti tramite metodo della semina per inclusione EN 15789 e identificazione tramite PCR CEN/TS 15790.

Abrogazione del precedente regolamento e disciplina transitoria

Con l’articolo 2 viene abrogato il regolamento di esecuzione (UE) n. 1059/2013, che costituiva il precedente titolo autorizzativo. Per evitare effetti immediati sulle scorte già prodotte, l’articolo 3 introduce una disciplina transitoria: il preparato e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 10 settembre 2025, conformemente alle norme previgenti, possono essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento; lo stesso vale per mangimi composti e materie prime per mangimi prodotti ed etichettati prima del 10 marzo 2026, sempre nel rispetto delle norme precedenti al 10 marzo 2025.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con scadenza dell’autorizzazione rinnovata fissata al 10 marzo 2035.