Regolamento (UE) 2025/313

Autorizzazione del carbonato di lantanio ottaidrato come additivo per mangimi destinati ai cani

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/313 della Commissione autorizza il carbonato di lantanio ottaidrato come additivo per mangimi destinati ai cani, nell’ambito della disciplina sugli additivi per l’alimentazione animale dettata dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione adotta la misura sulla base della domanda presentata dal titolare dell’autorizzazione, del parere favorevole dell’EFSA e delle valutazioni tecniche disponibili, ritenendo soddisfatte le condizioni per il rilascio dell’autorizzazione.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure per gli additivi per mangimi, nonché la procedura di domanda di cui all’articolo 7. Dalla valutazione dell’EFSA del 13 marzo 2024 emerge che, alle condizioni d’uso proposte, la sostanza è sicura per i cani adulti fino a 7 500 mg/kg di mangime completo ed è efficace nel ridurre la biodisponibilità del fosforo a partire da 1 500 mg/kg di mangime completo. L’EFSA ha inoltre escluso rischi di irritazione cutanea o oculare e di sensibilizzazione cutanea, ritenendo improbabile l’esposizione per inalazione; non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Oggetto dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza la sostanza indicata nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". Il regime autorizzatorio è quindi circoscritto alla specie canina e, in particolare, ai cani adulti, per finalità connesse alla riduzione dell’escrezione urinaria di fosforo.

Identificazione dell’additivo e dati tecnici

L’allegato riporta il numero di identificazione 4d23 e identifica il titolare dell’autorizzazione in Porus GmbH. L’additivo è il carbonato di lantanio ottaidrato, descritto come sostanza solida contenente almeno l’85% di carbonato di lantanio ottaidrato come sostanza attiva, con formula chimica La2(CO3)3*8H2O e numero CAS 6487-39-4. Sono indicati anche i metodi di analisi: per la quantificazione del carbonato nell’additivo si applica il metodo UE di cui al regolamento (CE) n. 152/2009; per il lantanio nell’additivo e nei mangimi composti si usa l’ICP-AES.

Condizioni di impiego e limiti quantitativi

L’additivo è autorizzato per i cani con un tenore minimo di 1 500 mg/kg di mangime completo e un tenore massimo di 7 500 mg/kg di mangime completo, riferiti a un tasso di umidità del 12%. L’allegato precisa inoltre che l’additivo può essere somministrato solo ai cani adulti.

Prescrizioni di etichettatura e avvertenze

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Devono inoltre riportare una specifica avvertenza: "Per cani adulti. Evitare l’uso contemporaneo di mangimi ad alto contenuto di fosforo.". Tale prescrizione è funzionale a garantire un impiego corretto del prodotto e a prevenire interazioni indesiderate con altri mangimi.

Sicurezza degli utilizzatori

La Commissione sottolinea la necessità di misure di protezione per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per evitare i rischi a cui gli utilizzatori possano essere esposti; qualora tali rischi non possano essere eliminati, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale delle vie respiratorie.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia nel tempo

L’autorizzazione ha durata limitata: l’allegato indica come termine finale il 10 marzo 2035. Quanto all’efficacia del regolamento, l’articolo 2 prevede l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.