Regolamento (UE) 2026/352

Autorizzazione della L-arginina prodotta con Escherichia coli CCTCC M 20231961 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/352 della Commissione autorizza una nuova fonte di L-arginina come additivo per mangimi, nell’ambito della disciplina del regolamento (CE) n. 1831/2003. La decisione si fonda sul parere favorevole dell’EFSA del 21 luglio 2025, che ha valutato sicurezza ed efficacia della sostanza, pur segnalando alcune cautele per l’uso nell’acqua di abbeveraggio e per i possibili rischi per gli utilizzatori.

Quadro normativo e presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama il sistema autorizzatorio del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’immissione sul mercato degli additivi per l’alimentazione animale e ne stabilisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento ed era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3.

Nel considerando relativo alla valutazione scientifica, l’EFSA ha concluso che la L-arginina prodotta con Escherichia coli CCTCC M 20231961 è sicura per le specie bersaglio se usata come integratore dietetico in quantità adeguate ai bisogni nutrizionali, nonché sicura per consumatori e ambiente. Tuttavia, l’Autorità ha espresso preoccupazioni sull’uso nell’acqua di abbeveraggio, in ragione del rischio di squilibri nutrizionali e di criticità igieniche, e ha precisato di non poter concludere, in assenza di dati, sulla natura irritante o sensibilizzante della sostanza.

Ambito dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza la sostanza indicata nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale, nella categoria "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali.

L’allegato specifica che il prodotto è una forma solida di L-arginina con purezza minima pari al 98,5% sulla sostanza secca, prodotta con il ceppo Escherichia coli CCTCC M 20231961. Sono inoltre indicati nome IUPAC, formula chimica e numero CAS.

Condizioni di impiego

L’allegato consente l’uso dell’additivo nell’acqua di abbeveraggio, ma la Commissione richiama la necessità di considerare i profili igienici di tale uso nell’ambito del regolamento (CE) n. 183/2005 sui requisiti di igiene dei mangimi.

Per i ruminanti, l’operatore deve assicurare che la L-arginina sia protetta dalla degradazione ruminale. Inoltre, le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare:

• le condizioni di conservazione;
• la stabilità al trattamento termico;
• la stabilità nell’acqua di abbeveraggio.

Etichettatura e avvertenze per l’utilizzatore

L’allegato prevede specifici obblighi informativi in etichetta. In particolare:

• il tasso di umidità deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo;
• l’etichetta dell’additivo e delle premiscele deve riportare l’avvertenza secondo cui, in caso di supplementazione con L-arginina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, occorre tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali per evitare squilibri nutrizionali.

Sicurezza degli operatori e misure di protezione

La Commissione ritiene necessario adottare misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori. Coerentemente con ciò, l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per eliminare o ridurre i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele.

Se i rischi non possono essere eliminati con tali misure, l’uso deve avvenire indossando dispositivi di protezione individuale per la pelle e gli occhi.

Controlli e metodi di analisi

L’allegato disciplina anche i metodi di analisi da usare per il controllo della L-arginina:

• per l’identificazione nell’additivo: monografia "L-arginine" del Food Chemical Codex;
• per la determinazione nell’additivo, nelle premiscele, nei mangimi composti e nell’acqua di abbeveraggio: cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica, con le specificazioni indicate nell’allegato e nei richiami al regolamento (CE) n. 152/2009 per alcune matrici.

Durata dell’autorizzazione e applicazione nel tempo

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione all’11 marzo 2036.

L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.