Regolamento (UE) 2026/357

Modifica amministrativa dell'autorizzazione dell'Unione per "HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner"

Il regolamento interviene sull'autorizzazione dell'Unione già rilasciata alla famiglia di biocidi "HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner", autorizzazione che rientra nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. La finalità è meramente amministrativa: aggiornare il sommario delle caratteristiche del biocida e incorporare modifiche alle denominazioni, senza incidere sulle condizioni sostanziali dell'autorizzazione.

Base giuridica e iter procedurale

La Commissione adotta il regolamento ai sensi dell'articolo 50, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il considerando richiama inoltre il regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, che disciplina le modifiche dei biocidi autorizzati, e in particolare l'articolo 11, paragrafi 1, 3 e 6, relativi alla notifica, al parere dell'ECHA e alla trasmissione della revisione del sommario delle caratteristiche del biocida.

SC Johnson Europe Sàrl, titolare dell'autorizzazione dell'Unione n. EU-0030299-0000, ha presentato il 22 maggio 2024 una notifica all'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), registrata con il numero BC-AR095155-26. L'ECHA ha poi trasmesso alla Commissione, il 28 giugno 2024, un parere favorevole, concludendo che le modifiche proposte rientrano tra le modifiche amministrative ai sensi dell'articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e che, una volta attuate, continueranno a essere soddisfatte le condizioni dell'articolo 19 dello stesso regolamento.

Effetti della modifica sull'autorizzazione

La Commissione recepisce il parere dell'ECHA e sostituisce integralmente l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/2200. Il nuovo allegato contiene il sommario delle caratteristiche del prodotto per la famiglia di biocidi, comprensivo delle modifiche amministrative e di alcune rettifiche redazionali e di formato rese necessarie dall'aggiornamento del registro biocidi.

Il regolamento precisa che, al di fuori di tali modifiche amministrative, tutte le altre informazioni già contenute nel sommario delle caratteristiche del biocida restano invariate. Ciò include, in particolare, la composizione sostanziale, gli usi autorizzati, le indicazioni di pericolo, i consigli di prudenza, le misure di mitigazione del rischio e le condizioni di conservazione e smaltimento.

Dati essenziali della famiglia di biocidi

La famiglia di biocidi riguarda prodotti destinati al tipo di prodotto 2, cioè disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o su animali. Il titolare dell'autorizzazione è SC Johnson Europe Sàrl, con sede indicata a Rolle, Svizzera.

L'autorizzazione dell'Unione è stata rilasciata il 9 novembre 2023 e scade il 31 ottobre 2033. Il regolamento conferma inoltre l'esistenza di più denominazioni commerciali per i singoli prodotti della famiglia, distribuiti nel mercato UE sotto vari marchi e varianti linguistiche.

Contenuto tecnico del sommario delle caratteristiche del prodotto

L'allegato sostituito descrive la famiglia di biocidi "HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner" come prodotto liquido di tipo "AL - qualsiasi altro liquido". Il principio attivo è l'acido cloridrico, presente al 6% p/p; sono indicati anche componenti non attivi quali 2,2’-(octadec-9-enylimino)bisethanol, alcohols C13-15 branched and linear ethoxylated e diphenyl ether, con percentuali specifiche.

Per il meta SPC 1, il prodotto è autorizzato per l'uso non professionale come battericida per la disinfezione del WC sopra il livello dell'acqua. L'applicazione avviene mediante versamento sotto il bordo del WC, con dose di 60 ml per utilizzo, tempo di contatto minimo di 5 minuti e uso quotidiano. È previsto un imballaggio con chiusura di sicurezza per bambini e avviso tattile di pericolo secondo il regolamento CLP.

Sicurezza, precauzioni e pronto soccorso

Il sommario contiene le indicazioni di pericolo H290, H314 e H412, insieme a una serie di consigli di prudenza standard, tra cui tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini, non respirare i vapori, evitare il contatto con pelle e occhi, conservare sotto chiave e non disperdere nell'ambiente.

Sono inoltre riportate istruzioni dettagliate per il pronto soccorso in caso di ingestione, contatto con la pelle, contatto con gli occhi o inalazione, con raccomandazione di consultare un medico o un centro antiveleni e, in alcune ipotesi, contattare il 112. Lo smaltimento deve avvenire nel rispetto della regolamentazione locale, mentre la conservazione è indicata a temperatura ambiente con validità di 4 anni.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.