Regolamento (UE) 2022/188
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/188 della Commissione del 10 febbraio 2022 che autorizza l'immissione sul mercato di Acheta domesticus congelato, essiccato e in polvere quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE)
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeIl regolamento autorizza, ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283, l’immissione sul mercato dell’Unione di Acheta domesticus (grillo domestico) nelle forme congelata, essiccata e in polvere. L’autorizzazione è fondata sul parere favorevole dell’EFSA sulla sicurezza del nuovo alimento alle condizioni d’uso valutate e comporta l’inserimento nella lista dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati. È prevista una tutela dei dati scientifici per cinque anni a favore di Fair Insects B.V., durante i quali solo tale società può commercializzare il prodotto, salvo consenso o nuova autorizzazione autonoma. Il regolamento introduce inoltre requisiti specifici di etichettatura e condizioni d’uso, comprese indicazioni sulle potenziali reazioni allergiche.
Autorizzazione all'immissione sul mercato dell'Unione di Acheta domesticus (grillo domestico) congelato, essiccato e in polvere come nuovo alimento, con tutela dei dati del richiedente iniziale e modifica dell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati.
Ambito di applicazione
Si applica agli operatori alimentari che immettono sul mercato dell’Unione europea il nuovo alimento "Acheta domesticus (grillo domestico) congelato, essiccato e in polvere" e, in particolare, ai prodotti alimentari che lo contengono come ingrediente o che lo commercializzano come tale. L’autorizzazione riguarda l’intero mercato dell’Unione e si applica dalla data di entrata in vigore del regolamento; il nuovo alimento è iscritto nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati. Per cinque anni dalla data di entrata in vigore, la commercializzazione è riservata al richiedente iniziale, Fair Insects B.V., salvo autorizzazione ottenuta da terzi senza riferimento ai dati protetti o con il consenso del titolare. Restano fermi gli obblighi generali di etichettatura e i requisiti specifici indicati nell’allegato.
Autorizzazione del nuovo alimento a base di Acheta domesticus
Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/188 autorizza l’immissione sul mercato dell’Unione di Acheta domesticus (grillo domestico) congelato, essiccato e in polvere quale nuovo alimento ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. L’atto recepisce l’esito favorevole della valutazione scientifica dell’EFSA e aggiorna l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.
Contesto e presupposti della decisione
La Commissione richiama che, ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283, solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere commercializzati. La domanda è stata presentata il 28 dicembre 2018 da Fair Insects B.V. e riguardava il grillo domestico intero nelle forme congelata, essiccata e in polvere, destinato come snack e ingrediente di numerosi prodotti alimentari. L’EFSA ha adottato il 7 luglio 2021 un parere scientifico concludendo che il nuovo alimento è sicuro per gli usi e i livelli d’uso proposti.
Valutazione di sicurezza e profili allergenici
La Commissione si fonda sul parere dell’Autorità, secondo cui Acheta domesticus congelato, essiccato e in polvere è sicuro alle condizioni di impiego valutate e soddisfa i requisiti dell’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. L’Autorità ha tuttavia segnalato possibili reazioni allergiche, in particolare nei soggetti allergici ai crostacei, ai molluschi e agli acari, e ha osservato che il substrato alimentare degli insetti può trasferire ulteriori allergeni al prodotto finale.
Tutela dei dati scientifici e esclusiva temporanea
Il regolamento riconosce la tutela di specifici studi e dati contenuti nel fascicolo presentato da Fair Insects B.V., ritenuti coperti da proprietà industriale e indispensabili per la valutazione del nuovo alimento. Per cinque anni dalla data di entrata in vigore, tali dati non possono essere utilizzati a vantaggio di richiedenti successivi senza il consenso della società; nello stesso periodo, solo Fair Insects B.V. può immettere il prodotto sul mercato dell’Unione, salvo autorizzazioni autonome fondate su dati ottenuti legittimamente o con consenso del titolare.
Etichettatura obbligatoria
L’allegato introduce una denominazione specifica in etichetta, differenziata in base alla forma del prodotto: "Acheta domesticus (grillo domestico) congelato" oppure "Acheta domesticus (grillo domestico) essiccato/in polvere". È inoltre obbligatorio apporre, accanto all’elenco degli ingredienti, un’avvertenza sulle possibili reazioni allergiche per i consumatori allergici a crostacei, molluschi e acari della polvere.
Condizioni d’uso, limiti e specifiche tecniche
L’atto modifica la tabella dei nuovi alimenti autorizzati stabilendo categorie di alimenti e livelli massimi di impiego per le diverse forme del nuovo alimento, con valori espressi in g/100 g. Le categorie includono, tra le altre, prodotti proteici, pane e panini, prodotti da forno, biscotti, paste alimentari, minestre, prodotti a base di patate e verdure, snack, bevande tipo birra, salse, preparati a base di carne, prodotti sostitutivi della carne, prodotti a base di cioccolato e prodotti congelati a base di latte fermentato.
Specifiche di composizione e controlli
La tabella delle specifiche definisce la composizione del grillo domestico nelle forme congelata e essiccata/in polvere, includendo parametri quali umidità, proteine, grassi, fibre e chitina. Sono inoltre fissati limiti per piombo, cadmio, aflatossine, deossinivalenolo, ocratossina A, diossine e PCB diossina-simili, oltre a criteri microbiologici per carica aerobica totale, lieviti e muffe, E. coli, Salmonella spp., Listeria monocytogenes, anaerobi solfito-riduttori, Bacillus cereus, enterobatteriacee e stafilococchi coagulasi positivi.
Entrata in vigore e rapporto con il regolamento 2017/2470
Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. La sua funzione normativa principale è la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, nel quale viene inserita la nuova voce relativa ad Acheta domesticus con le relative condizioni, specifiche, avvertenze e tutela dei dati.
Disposizioni principali
Inserimento nell’elenco dei nuovi alimenti autorizzati
L’Acheta domesticus congelato, essiccato e in polvere è inserito nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. L’inserimento comporta che il prodotto possa essere immesso sul mercato dell’Unione solo secondo le condizioni e specifiche approvate.
Autorizzazione riservata per cinque anni a Fair Insects B.V.
Per un periodo di cinque anni dalla data di entrata in vigore, solo il richiedente iniziale Fair Insects B.V. è autorizzato a immettere sul mercato il nuovo alimento. Un richiedente successivo può ottenere l’autorizzazione solo senza riferimento ai dati protetti o con il consenso del titolare.
Tutela dei dati scientifici
Gli studi contenuti nel fascicolo di domanda, ritenuti protetti da proprietà industriale e indispensabili per la valutazione di sicurezza da parte dell’EFSA, non possono essere utilizzati a beneficio di richiedenti successivi senza il consenso di Fair Insects B.V. per cinque anni dalla data di entrata in vigore.
Condizioni di impiego e limiti massimi
L’allegato fissa categorie alimentari e livelli massimi d’impiego, espressi in g/100 g, per il prodotto nelle forme congelata, essiccata o in polvere. Sono previste percentuali massime differenziate per prodotti proteici, pane e panini, prodotti da forno, biscotti, prodotti a base di pasta, minestre, prodotti a base di patate e verdure, snack, bevande tipo birra, frutta a guscio e semi, salse, preparati a base di carne, prodotti sostitutivi della carne, prodotti a base di cioccolato e prodotti congelati a base di latte fermentato.
Requisiti specifici di etichettatura
La denominazione in ეტichetta dei prodotti contenenti il nuovo alimento deve essere "Acheta domesticus (grillo domestico) congelato" oppure "Acheta domesticus (grillo domestico) essiccato/in polvere", a seconda della forma utilizzata. L’etichetta deve inoltre riportare, accanto all’elenco degli ingredienti, l’avvertenza che l’ingrediente può provocare reazioni allergiche nei consumatori con allergie note ai crostacei, ai molluschi e agli acari della polvere.
Specifiche di composizione e criteri di sicurezza
L’allegato definisce in dettaglio la composizione del nuovo alimento nelle forme congelata e essiccata/in polvere, includendo valori per ceneri, umidità, proteine, carboidrati, grassi, fibre, chitina e indice di perossido. Sono inoltre fissati limiti per metalli pesanti, micotossine, diossine e PCB diossina-simili, nonché criteri microbiologici per varie contaminazioni (tra cui Salmonella spp., Listeria monocytogenes, E. coli e altri parametri).
Entrata in vigore e modifica dell’atto base
Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 per inserire la nuova voce e le relative condizioni, specifiche e tutela dei dati.
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