Regolamento (UE) 2023/2379

Soppressione del tartrato di stearile (E 483) dagli elenchi UE degli additivi alimentari

Il regolamento interviene sul sistema europeo degli additivi alimentari eliminando il tartrato di stearile (E 483) dall’elenco degli additivi autorizzati. La misura è adottata alla luce del parere EFSA dell’11 marzo 2020, che non ha consentito di confermare la sicurezza della sostanza per carenza di dati tossicologici adeguati, e del successivo invito della Commissione del 19 gennaio 2021, rimasto senza esito quanto alla produzione dei dati richiesti.

Contesto normativo

L’intervento modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008, che contiene l’elenco UE degli additivi alimentari autorizzati e le condizioni del loro uso, e l’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012, che stabilisce le specifiche degli additivi elencati nel regolamento del 2008. La Commissione richiama altresì il regolamento (CE) n. 1331/2008, relativo alla procedura uniforme di autorizzazione per additivi, enzimi e aromi alimentari.

Ragioni della modifica

La Commissione osserva che:

• l’EFSA ha rilevato l’assenza di dati tossicologici adeguati sul tartrato di stearile;
• mancavano dati idonei per il read-across con altre sostanze;
• non è stato possibile confermare l’assunzione giornaliera ammissibile;
• senza i dati richiesti non può essere completata la nuova valutazione di sicurezza;
• non è quindi più possibile verificare il soddisfacimento delle condizioni di cui all’articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1333/2008.

Modifiche all’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008

L’articolo 1 rinvia all’allegato del regolamento, che sopprime la voce E 483 sia:

• nella parte B, tabella 3, relativa agli additivi diversi da coloranti ed edulcoranti;
• nella parte E, per le categorie alimentari 01.4 (prodotti aromatizzati a base di latte fermentato, compresi i prodotti trattati termicamente), 07.1 (pane e panini), 07.2 (prodotti da forno fini) e 16 (dessert, tranne i prodotti compresi nelle categorie 1, 3 e 4).

Soppressione delle specifiche nel regolamento (UE) n. 231/2012

L’articolo 2 dispone la cancellazione della voce relativa al tartrato di stearile (E 483) dall’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012. In tal modo la sostanza viene rimossa anche dal quadro delle specifiche tecniche applicabili agli additivi alimentari.

Regime transitorio

Per evitare effetti immediati sulle scorte già presenti sul mercato, l’articolo 3 consente che gli alimenti contenenti E 483 e legalmente immessi sul mercato prima del 23 aprile 2024 continuino a essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza. La disposizione tutela dunque la circolazione delle merci già immesse lecitamente sul mercato alla data di applicazione.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica solo dal 23 aprile 2024. Si tratta di un atto direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.