Regolamento (UE) 2023/2644

Autorizzazione dell’acido lattico prodotto da Weizmannia coagulans DSM 32789 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2644 autorizza un nuovo additivo per mangimi, sulla base del regolamento (CE) n. 1831/2003 e del parere favorevole dell’EFSA. La Commissione ritiene che l’acido lattico prodotto da Weizmannia coagulans DSM 32789 soddisfi le condizioni di sicurezza e di efficacia richieste, adottando al contempo misure per la protezione degli utilizzatori.

Contesto normativo e motivazioni

Il provvedimento richiama la disciplina generale sugli additivi per mangimi contenuta nel regolamento (CE) n. 1831/2003, che stabilisce motivi e procedure di autorizzazione. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento quadro ed è stata accompagnata dalla documentazione prescritta. La Commissione si fonda sui pareri EFSA del 24 marzo 2022 e del 22 marzo 2023, nei quali l’additivo è stato ritenuto sicuro per le specie bersaglio, salvo i preruminanti, e sicuro per consumatori e ambiente; è stato inoltre segnalato che la sostanza è corrosiva per pelle, occhi e mucose. Il considerando relativo all’acqua di abbeveraggio chiarisce che, per gli additivi tecnologici, il regolamento di base non consente tale modalità di impiego.

Oggetto dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza l’acido lattico prodotto da Weizmannia coagulans DSM 32789 come additivo della categoria degli additivi tecnologici, gruppo funzionale conservanti, secondo le condizioni fissate nell’allegato. L’additivo è identificato con il numero 1a270i ed è descritto come acido lattico in forma liquida, con caratteristiche chimiche e microbiologiche definite in modo puntuale.

Ambito di impiego e specie interessate

L’allegato delimita l’impiego a talune specie animali, escludendo gli animali acquatici. È prevista una disciplina differenziata: un limite massimo specifico per le specie diverse da suini, ruminanti e animali acquatici, e un diverso limite per suini e ruminanti a rumine funzionale. Il regolamento, inoltre, esclude espressamente l’utilizzo nell’acqua di abbeveraggio, coerentemente con la disciplina generale degli additivi tecnologici.

Specifiche tecniche, analisi e limiti massimi

La composizione dell’additivo deve essere acido lattico almeno al 74 % p/p, in forma liquida. La sostanza attiva presenta acido D-lattico non superiore al 3 % e acido L-lattico non inferiore al 97 %, con formula C3H6O3 e numero CAS 79-33-4; la produzione avviene mediante fermentazione di Weizmannia coagulans DSM 32789. Il metodo analitico per la determinazione nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti è la cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) secondo EN 17294. I livelli massimi autorizzati sono pari a 20 000 mg/kg di mangime completo al 12 % di umidità per le specie diverse da suini, ruminanti e animali acquatici, e a 50 000 mg/kg per suini e ruminanti a rumine funzionale.

Prescrizioni di impiego e tutela degli utilizzatori

L’allegato introduce due prescrizioni operative rilevanti. In primo luogo, le miscele di diverse fonti di acido lattico non devono eccedere i livelli massimi consentiti nei mangimi completi per le specie apparentate. In secondo luogo, le istruzioni per l’uso devono riportare una specifica avvertenza sull’uso simultaneo di diversi acidi organici o dei loro sali quando uno o più di essi siano impiegati in quantità corrispondente o vicina al tenore massimo autorizzato. Sul piano della sicurezza sul lavoro, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure e misure organizzative idonee a evitare i rischi per gli utilizzatori; ove ciò non basti, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Durata dell’autorizzazione, entrata in vigore ed efficacia

Il periodo di autorizzazione scade il 19 dicembre 2033. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.