Regolamento (UE) 2023/2646

Autorizzazione del preparato di Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2646 della Commissione autorizza l’impiego di un preparato di Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’atto si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e dà seguito alla domanda presentata dall’operatore, sulla base del parere favorevole dell’EFSA del 12 maggio 2023.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama il sistema autorizzatorio previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina i motivi e le procedure per il rilascio dell’autorizzazione degli additivi per mangimi. La domanda riguardava un preparato di Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 da classificare nella categoria degli "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale degli "additivi per l’insilaggio".

Secondo il parere EFSA citato nei considerando:

• il preparato è sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente, alle condizioni d’uso proposte;
• in assenza di dati non è stato possibile concludere se l’additivo sia irritante per pelle e occhi o sensibilizzante cutaneo;
• per la sua natura proteica, l’agente attivo deve essere considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie;
• l’additivo può prolungare la stabilità aerobica degli insilati ottenuti da materiali foraggeri facili e moderatamente difficili da insilare, con tenore di sostanza secca tra 28% e 45%.

Oggetto dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale. L’autorizzazione riguarda:

• la categoria: additivi tecnologici;
• il gruppo funzionale: additivi per l’insilaggio;
• l’ambito soggettivo: tutte le specie animali.

L’allegato precisa che il prodotto è un preparato di Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 contenente almeno 1 × 10^11 CFU/g di additivo, in forma solida, con sostanza attiva costituita da cellule vitali del microrganismo.

Condizioni di impiego e dose minima

L’allegato fissa la dose minima di impiego, quando l’additivo non è usato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio, in:

• 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco;
• limitatamente a foraggi facili e moderatamente difficili da insilare.

Il testo precisa inoltre, con nota esplicativa, che:

• il foraggio facile da insilare è caratterizzato da oltre il 3% di carboidrati solubili nel materiale fresco;
• il foraggio moderatamente difficile da insilare presenta tra l’1,5% e il 3,0% di carboidrati solubili nel materiale fresco, secondo il regolamento (CE) n. 429/2008.

Obblighi per etichettatura, conservazione e protezione degli utilizzatori

Tra le altre disposizioni riportate nell’allegato, gli operatori devono indicare nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele le condizioni di conservazione.

Sono inoltre previste misure di prevenzione dei rischi per gli utilizzatori:

• gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi a cui gli utilizzatori possono essere esposti;
• se tali rischi non possono essere eliminati, additivo e premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Queste prescrizioni riflettono il richiamo della Commissione alla necessità di misure adeguate di protezione, in considerazione del possibile effetto sensibilizzante respiratorio.

Metodi di analisi e identificazione

L’allegato indica i metodi di controllo del prodotto:

• per il conteggio nell’additivo di Lentilactobacillus buchneri DSM 32650: metodo di semina per spatolamento o per inclusione su piastra con agar MRS, norma EN 15787;
• per l’identificazione: ERIC-RCP, metodi di sequenziamento del DNA o elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE), secondo CEN/TS 17697.

È inoltre richiamato il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 per la valutazione dei metodi di analisi.

Durata dell’autorizzazione

Il periodo di autorizzazione indicato nell’allegato termina il 19 dicembre 2033.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con efficacia anche ai fini SEE.