Regolamento (UE) 2023/2649

Rilascio dell’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "Hokoex"

Il regolamento di esecuzione rilascia un’autorizzazione dell’Unione, ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, per il prodotto biocida singolo "Hokoex". Il provvedimento si fonda sul parere favorevole dell’ECHA e sul fatto che il prodotto, subordinatamente al rispetto del sommario delle caratteristiche del biocida (SPC), soddisfa i requisiti sostanziali per l’autorizzazione dell’Unione.

Contesto procedurale e base giuridica

La domanda è stata presentata da Hokochemie GmbH il 12 dicembre 2017 all’Agenzia europea per le sostanze chimiche, con riferimento al tipo di prodotto 18. La valutazione è stata svolta dall’autorità competente e dall’ECHA, che hanno trasmesso rispettivamente la relazione di valutazione e il parere con il progetto di SPC; la Commissione ha quindi condiviso le conclusioni dell’Agenzia e ha ritenuto opportuno rilasciare l’autorizzazione. La base giuridica è l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Oggetto dell’autorizzazione e caratteristiche del prodotto

L’autorizzazione riguarda la messa a disposizione sul mercato e l’uso di "Hokoex" come biocida singolo, con numero di autorizzazione EU-0027471-0000. Il principio attivo è la ciromazina (N-ciclopropil-1,3,5-triazin-2,4,6-triammina), presente al 2,0%, in formulazione SG, cioè granuli solubili in acqua. Il prodotto è destinato al tipo di prodotto 18, ossia insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi.

Ambito soggettivo e usi autorizzati

L’allegato distingue tra utilizzo professionale e non professionale. Per gli utilizzatori professionali, il prodotto può essere impiegato in allevamenti di animali e in impianti di gestione dei rifiuti; per i non professionali, l’uso è circoscritto ad alcuni locali di stabulazione per cavalli, pecore, capre, conigli e furetti. In tutti i casi il target è costituito dalle mosche (Muscidae) in tutti gli stadi larvali.

Modalità di applicazione e limiti di dosaggio

Sono previste diverse modalità di applicazione: spruzzatura a bassa pressione, versamento con annaffiatoio e spargimento a secco a mano, con dose standard di 25 g/m2. Per la spruzzatura e il versamento è richiesta la preparazione del prodotto con acqua secondo volumi prefissati, mentre per lo spargimento è consentita l’applicazione diretta dei granuli. Il regolamento disciplina in modo puntuale le aree di trattamento, le tempistiche di prima applicazione, le riapplicazioni e il numero massimo di trattamenti annui per specie e contesto, ad esempio per bovini, suini, pollame, cavalli, capre, pecore, conigli, visoni e furetti.

Misure di sicurezza e mitigazione del rischio

L’allegato impone numerose misure di protezione: uso di guanti resistenti agli agenti chimici nella manipolazione e nell’applicazione, impiego di tute rivestite o tute monouso tipo 6 EN 13034, limitazione dell’area trattata a 600 m2 al giorno per utilizzatore nelle applicazioni a spruzzo e utilizzo solo in aree inaccessibili ai bambini. Sono inoltre vietate l’applicazione diretta sugli animali e su alimenti, mangimi, bevande o superfici a contatto con tali prodotti, nonché specifici impieghi in centri di allevamento per pulcini e in condizioni in cui non sia evitabile il rilascio nelle acque reflue o superficiali.

Gestione integrata, primo soccorso e protezione ambientale

Le istruzioni generali raccomandano l’alternanza con prodotti aventi diverse modalità d’azione per prevenire la resistenza, l’uso della dose raccomandata di 0,5 g di principio attivo/m2 e il ricorso a monitoraggio e misure complementari di sanificazione o controllo biologico. In caso di esposizione o incidente, non è indicato un antidoto specifico e si raccomanda terapia sintomatica, con chiamata ai centri antiveleni o ai medici secondo i casi. Per la tutela ambientale, devono essere recuperati i granuli dispersi, assorbite le fuoriuscite liquide e impedito qualunque scarico in fognatura o nell’ambiente.

Smaltimento, stoccaggio e durata dell’autorizzazione

Il prodotto, i residui e gli imballaggi vanno smaltiti secondo la normativa nazionale. La conservazione deve avvenire nel contenitore originale chiuso, in luogo asciutto, al riparo da luce diretta e umidità, a temperatura non superiore a 35 °C; la durata di conservazione è fissata in 5 anni. L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 19 dicembre 2023 al 30 novembre 2033, ed il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.