Regolamento (UE) 2026/1019

Autorizzazione dell’acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico come additivi per mangimi destinati a specie avicole

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1019 della Commissione autorizza due additivi per mangimi a base di acido guanidinoacetico per specifiche categorie di polli e tacchini. L’intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e tiene conto del parere favorevole dell’EFSA del 18 novembre 2025.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina le condizioni e le procedure di autorizzazione degli additivi per mangimi. La domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento era corredata della documentazione richiesta e riguardava l’impiego dell’acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio per polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, polli allevati per la riproduzione, tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione, con classificazione nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale degli altri additivi zootecnici.

Nel proprio parere, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che i prodotti sono sicuri per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente entro i livelli massimi proposti, pari a 1 200 mg/kg di mangime completo e 600 mg/l di acqua di abbeveraggio, a condizione che l’alimentazione contenga quantità sufficienti di agenti metilanti diversi dalla metionina, come colina, betaina e acido folico, nonché vitamina B12. L’EFSA ha anche escluso criticità per l’utilizzatore e ha riconosciuto efficacia a livelli minimi di 600 mg/kg di mangime completo o 300 mg/l di acqua di abbeveraggio.

Ambito dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza la sostanza e il preparato indicati nell’allegato come additivi per l’alimentazione animale, nelle specie avicole espressamente elencate. L’autorizzazione comprende sia l’impiego nei mangimi sia quello nell’acqua di abbeveraggio, ma l’allegato vieta l’uso simultaneo dell’additivo nelle due forme di somministrazione.

Condizioni d’uso, limiti e cautele

La Commissione specifica che, per evitare il superamento dei livelli d’uso sicuri, la quantità di acido guanidinoacetico somministrata nell’acqua di abbeveraggio non deve essere superiore a quella che si somministrerebbe nei mangimi al tenore massimo di 1 200 mg/kg di mangime completo, tenendo conto dell’effettiva assunzione di acqua rispetto al mangime. Inoltre, nell’uso dell’additivo deve essere prestata attenzione all’integrazione di vitamina B12 e di agenti metilanti diversi dalla metionina.

L’allegato prevede anche prescrizioni pratiche di etichettatura e istruzioni d’uso: il tasso di umidità deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo; nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere riportate le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio.

Composizione, caratteristiche tecniche e metodi di analisi

Per l’acido guanidinoacetico autorizzato con numero di identificazione 4d32, l’allegato richiede una composizione con acido guanidinoacetico ≥ 98% sulla sostanza secca, in forma solida. La sostanza attiva è prodotta mediante sintesi chimica, con formula C3H7N3O2, numero CAS 352-97-6, purezza ≥ 98% e impurità massime di cianammide allo 0,03% e diciandiammide allo 0,5%.

Per il preparato identificato come 4d32i, è richiesto un tenore minimo di acido guanidinoacetico del 96%, in forma solida, con la medesima caratterizzazione della sostanza attiva. Per entrambi i prodotti il metodo di analisi indicato per la determinazione dell’acido guanidinoacetico in additivo, premiscele, mangimi composti e acqua di abbeveraggio è la cromatografia ionica con rivelazione spettrofotometrica (IC-UV).

Durata dell’autorizzazione

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 28 maggio 2036 per entrambe le autorizzazioni. Si tratta quindi di un’autorizzazione a tempo determinato, suscettibile di rinnovo o revisione secondo la disciplina generale applicabile agli additivi per mangimi.

Entrata in vigore e natura giuridica

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.