Regolamento (UE) 2023/1065

Modifica dell’allegato II del regolamento (CE) n. 1925/2006 per l’aggiunta di nicotinamide riboside cloruro agli alimenti

Il regolamento della Commissione del 1° giugno 2023 interviene in modo puntuale sul regime europeo dell’aggiunta di vitamine e minerali agli alimenti. La finalità è adeguare l’allegato II del regolamento (CE) n. 1925/2006 includendo il nicotinamide riboside cloruro tra le forme autorizzate di niacina, in coerenza con il suo precedente riconoscimento come nuovo alimento e con il parere scientifico favorevole dell’EFSA.

Contesto normativo e motivazioni

La Commissione ricorda che gli allegati I e II del regolamento (CE) n. 1925/2006 contengono, rispettivamente, l’elenco delle vitamine e dei minerali e le relative forme utilizzabili negli alimenti. Il nicotinamide riboside cloruro era stato inizialmente autorizzato come nuovo alimento dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/16 soltanto per l’uso negli integratori alimentari destinati alla popolazione adulta. Successivamente, a seguito di richiesta di estensione d’uso, la Commissione ha chiesto un parere all’EFSA sia sulla sicurezza dell’estensione come nuovo alimento sia, nel quadro del regolamento (CE) n. 1925/2006, sulla sicurezza e biodisponibilità della sostanza quando aggiunta agli alimenti come fonte di niacina.

Valutazione scientifica e condizioni d’uso

Dal parere EFSA del 14 settembre 2021 emerge che l’impiego del nicotinamide riboside cloruro negli alimenti non desta preoccupazioni per la sicurezza come fonte di niacina, purché siano rispettate determinate condizioni. La Commissione richiama che tali condizioni sono state fissate nell’autorizzazione di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2022/1160, che ha modificato il quadro relativo al nuovo alimento. Su questa base, la sostanza è ritenuta idonea a essere inserita nell’elenco delle forme di niacina ammesse dal regolamento (CE) n. 1925/2006.

Modifica dell’allegato II

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato II del regolamento (CE) n. 1925/2006 conformemente all’allegato del regolamento. Nell’allegato, al punto 1 relativo alle «Formule vitaminiche», sotto la voce «NIACINA», dopo «nicotinamide» viene aggiunta la voce «nicotinamide riboside cloruro». Ne deriva che tale sostanza diventa una forma di niacina espressamente utilizzabile nell’ambito della disciplina europea sull’aggiunta di vitamine agli alimenti.

Applicazione ed efficacia

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento. Per gli operatori del settore alimentare, ciò comporta la possibilità di fare riferimento alla nuova forma vitaminica ammessa, nei limiti e secondo le condizioni già previste dal quadro autorizzativo europeo pertinente.