Regolamento (UE) 2023/1069

Modifica dei livelli massimi di residui per alcune sostanze attive

Il regolamento interviene sul sistema dei limiti massimi di residui (LMR) previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando l’allegato II per alcune sostanze attive fitosanitarie. La Commissione adotta la modifica tenendo conto dei nuovi CXL approvati dal Codex Alimentarius il 13 dicembre 2022, della valutazione scientifica dell’EFSA e del quadro di coordinamento con gli standard internazionali previsto dal regolamento (CE) n. 178/2002.

Contesto e criteri di allineamento

Nei considerando si precisa che gli LMR delle sostanze interessate erano già disciplinati negli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 396/2005, salvo per etiprolo, fluensulfone e pidiflumetofen, per i quali non erano stati fissati LMR specifici e non risultava applicabile alcuna inclusione in allegato IV; per tali sostanze, pertanto, operava il valore di base di 0,01 mg/kg di cui all’articolo 18, paragrafo 1, lettera b). La Commissione ricorda inoltre che le norme internazionali devono essere considerate nella legislazione alimentare, ma solo se compatibili con l’elevato livello di protezione garantito nell’Unione.

Valutazione del rischio e riserve dell’Unione

L’EFSA ha effettuato la valutazione del rischio per i consumatori e ha predisposto una relazione scientifica. Nei casi in cui la valutazione ha evidenziato un potenziale rischio, l’Unione ha espresso riserve in sede Codex; il regolamento elenca numerose combinazioni antiparassitario/prodotto per le quali non si è proceduto al recepimento dei CXL o non si è dato seguito integrale alle proposte del Codex. Viceversa, i CXL per i quali non sono emersi rischi possono essere considerati sicuri e dunque essere integrati nel diritto UE, salvo che si riferiscano a prodotti non compresi nell’allegato I del regolamento (CE) n. 396/2005 o siano inferiori agli LMR già vigenti.

Contenuto della modifica normativa

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 secondo l’allegato del regolamento. Nell’allegato sono sostituite le colonne relative a bixafen, ciprodinil, fenexamide, fenpicoxamid, fenpirossimato, flutianil, isoxaflutole, mandipropamide, metossifenozide e spinetoram, con una tabella molto ampia di LMR per categorie di prodotti vegetali e animali. Tra i comparti interessati vi sono frutta, ortaggi, cereali, semi oleaginosi, tè, caffè, luppolo, spezie, prodotti di origine animale, latte, uova e miele.

Definizioni del residuo e note tecniche

L’allegato contiene precisazioni essenziali per l’interpretazione analitica. Per bixafen la definizione del residuo è la somma di bixafen e desmetil bixafen, espressa in bixafen; per ciprodinil la definizione varia a seconda della matrice; per fenpicoxamid il residuo è espresso come X12326349; per fenpirossimato è richiamato, per alcune matrici animali, il metabolita M-3; per isoxaflutole la definizione include anche il metabolita dichetonitrile; per mandipropamide viene precisato che rileva qualsiasi percentuale di isomeri costituenti; per spinetoram la somma riguarda spinetoram-J e spinetoram-L. Sono inoltre presenti annotazioni sulle sostanze liposolubili e il richiamo al limite inferiore di determinazione analitica per i valori marcati con �80((*))

Dati mancanti e riesame degli LMR

Per diverse combinazioni sostanza/prodotto l’EFSA ha evidenziato lacune documentali: metodi di analisi, conferma, sperimentazioni sui residui, metabolismo nelle colture a rotazione, tossicità dei metaboliti e natura dei residui nei prodotti trasformati. Il regolamento non prevede sanzioni, ma stabilisce che, al successivo riesame degli LMR, la Commissione terrà conto delle informazioni eventualmente fornite entro le date indicate nell’allegato; in mancanza, terrà conto della loro assenza. Questa impostazione rende gli LMR adottati suscettibili di revisione alla luce di nuovi dati scientifici.

Decorrenza ed efficacia

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Per gli operatori economici ciò comporta l’immediata rilevanza dei nuovi LMR ai fini di produzione, immissione sul mercato, importazione e controlli ufficiali.