Regolamento (UE) 2021/843

Rinnovo dell’approvazione del ciazofamid

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/843 rinnova l’approvazione della sostanza attiva ciazofamid nell’ambito del sistema UE di autorizzazione dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La misura discende dalla procedura di riesame e rinnovo svolta sulla base delle valutazioni scientifiche dell’EFSA e tiene conto anche dei criteri relativi agli interferenti endocrini introdotti dal regolamento (UE) 2018/605.

Contesto della valutazione e conclusioni scientifiche

La sostanza ciazofamid era già iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, quindi, considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con inserimento nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L’approvazione stava per scadere il 31 luglio 2021; la domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e ritenuta completa dallo Stato membro relatore.

L’EFSA ha pubblicato le proprie conclusioni nel 2016 e le ha aggiornate nel 2020, in particolare dopo un mandato della Commissione legato a incertezze sugli artropodi non bersaglio. La Commissione ha inoltre considerato che, sulla base dei dati disponibili, è altamente improbabile che il ciazofamid presenti proprietà di interferente endocrino di tipo estrogenico, androgenico, tiroidogenico o steroidogenico.

Esito del rinnovo e durata dell’approvazione

La Commissione ritiene soddisfatti, per almeno uno o più impieghi rappresentativi, i criteri di approvazione previsti dall’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Di conseguenza, l’approvazione viene rinnovata fino al 31 luglio 2036, con data di applicazione dal 1° agosto 2021.

Il regolamento precisa tuttavia che la valutazione del rinnovo si è basata su un numero limitato di impieghi rappresentativi e che ciò non limita i successivi impieghi autorizzabili dei prodotti fitosanitari contenenti ciazofamid. Per tale ragione non viene mantenuta la restrizione che ne consentiva l’impiego soltanto come fungicida.

Condizioni specifiche e cautele per gli Stati membri

Nell’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, con particolare riferimento alle appendici/allegati I e II della relazione stessa.

In sede di valutazione complessiva occorre prestare particolare attenzione a:

• specifiche del materiale tecnico prodotto commercialmente;
• impatto del trattamento sulla valutazione del rischio per i consumatori;
• protezione degli artropodi non bersaglio e dei lombrichi.

Informazioni di conferma richieste al richiedente

Per rafforzare la conclusione sulla sicurezza della sostanza, il regolamento impone al richiedente di fornire ulteriori informazioni di conferma alla Commissione, agli Stati membri e all’EFSA.

In particolare, devono essere presentate informazioni su:

• l’effetto dei processi di trattamento dell’acqua sulla natura dei residui presenti nelle acque di superficie e sotterranee destinate a essere usate per produrre acqua potabile;
• la valutazione aggiornata dei criteri di cui all’allegato II, punti 3.6.5 e 3.8.2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, come modificato dal regolamento (UE) 2018/605, e, se del caso, ulteriori dati per confermare l’assenza di un’attività endocrina.

Il termine per il primo gruppo di informazioni è collegato alla pubblicazione, da parte della Commissione, di un documento di orientamento sul trattamento dell’acqua. Il secondo gruppo di informazioni deve essere presentato entro il 16 giugno 2023.

Modifica dell’elenco delle sostanze approvate

Il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011: la voce del ciazofamid è soppressa dalla parte A dell’allegato e inserita nella parte B come voce n. 146, con indicazione della purezza minima pari a ≥ 935 g/kg, della data di approvazione 1° agosto 2021 e della scadenza 31 luglio 2036.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1° agosto 2021, in modo da allinearsi alla scadenza del precedente periodo di approvazione prorogato dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/869. Come atto di esecuzione della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.