Regolamento (UE) 2021/1342

Supervisione del riconoscimento di paesi terzi e di autorità/organismi di controllo per le importazioni di prodotti biologici

Il regolamento delegato completa il regolamento (UE) 2018/848 disciplinando la vigilanza della Commissione sui regimi di importazione basati sull'equivalenza previsti dal previgente regolamento (CE) n. 834/2007. La finalità è garantire che, durante i periodi transitori, i prodotti biologici importati continuino a provenire da sistemi di produzione e controllo equivalenti e che il riconoscimento dei soggetti interessati resti subordinato a un controllo continuo e documentato.

Contesto e finalità

I considerando chiariscono che il riconoscimento dei paesi terzi ai fini dell'equivalenza terminerà il 31 dicembre 2026, mentre quello delle autorità e degli organismi di controllo terminerà il 31 dicembre 2024. Fino a tali scadenze, i prodotti importati devono continuare a rispettare norme di produzione e misure di controllo equivalenti a quelle del regolamento (CE) n. 834/2007 e delle sue modalità di applicazione. Per questo motivo il regolamento stabilisce obblighi informativi, meccanismi di verifica e poteri della Commissione di sospendere o revocare l'inclusione negli elenchi UE.

Ambito di applicazione

Il testo si applica ai paesi terzi riconosciuti ai sensi dell'articolo 48, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2018/848 e alle autorità/organismi di controllo riconosciuti ai sensi dell'articolo 57, paragrafo 1, dello stesso regolamento. La disciplina riguarda esclusivamente la supervisione del riconoscimento per le importazioni di prodotti biologici nell'Unione, non la disciplina generale della produzione biologica nel mercato interno. Dal punto di vista temporale, il regolamento è applicabile dal 1o gennaio 2022; gli articoli relativi ai paesi terzi operano fino al 31 dicembre 2026, mentre quelli relativi alle autorità/organismi di controllo fino al 31 dicembre 2024.

Obblighi informativi dei paesi terzi

Ai sensi dell'articolo 1, i paesi terzi devono presentare alla Commissione entro il 31 marzo di ogni anno una relazione annuale molto dettagliata. La relazione deve descrivere lo sviluppo della produzione biologica, i prodotti ottenuti, le superfici coltivate, le regioni di produzione, il numero di produttori e le attività di trasformazione, nonché la natura dei prodotti esportati verso l'Unione. Devono inoltre essere indicate le attività di monitoraggio e sorveglianza svolte, gli eventuali aggiornamenti delle norme di produzione equivalenti, delle misure di controllo equivalenti e del fascicolo tecnico, oltre al link all'elenco aggiornato degli operatori controllati e a ogni altra informazione ritenuta pertinente.

Il paese terzo deve inoltre comunicare senza indugio, tramite la piattaforma OFIS, ogni modifica delle misure vigenti o della loro attuazione, in particolare del sistema di controllo, nonché ogni modifica dei dati amministrativi contenuti nell'elenco di riconoscimento.

Poteri di verifica della Commissione sui paesi terzi

La Commissione può in qualsiasi momento chiedere ulteriori informazioni, anche sotto forma di relazioni di esame in loco redatte da esperti indipendenti. Se la valutazione dei rischi o un sospetto di non conformità lo richiedono, può disporre un esame in loco effettuato da esperti da essa designati. Inoltre, quando uno Stato membro comunica sospetti fondati di irregolarità o infrazione, la Commissione ne informa l'autorità competente del paese terzo, la quale deve investigare e rispondere entro 30 giorni di calendario sia alla Commissione sia allo Stato membro interessato.

Obblighi informativi delle autorità e degli organismi di controllo

L'articolo 2 impone alle autorità e agli organismi di controllo di trasmettere entro il 28 febbraio di ogni anno una relazione annuale che aggiorni il fascicolo tecnico iniziale. Tale relazione deve contenere una panoramica delle attività svolte nei paesi terzi interessati, con indicazione del numero di operatori e gruppi di operatori, dei prodotti e delle categorie interessate e dei codici tariffari. Devono essere riportati gli aggiornamenti delle norme di produzione e delle misure di controllo equivalenti, la descrizione delle attività di controllo dell'anno precedente, le irregolarità e infrazioni rilevate, i provvedimenti correttivi adottati, la relazione di valutazione più recente dell'organismo di accreditamento o dell'autorità competente e il sito internet con l'elenco degli operatori certificati e un punto di contatto.

Le informazioni richieste dalla Commissione in aggiunta alla relazione annuale devono essere trasmesse tramite OFIS o, comunque, in formato elettronico.

Supervisione periodica e approccio basato sul rischio

La Commissione deve riesaminare regolarmente il riconoscimento delle autorità e degli organismi di controllo, potendo richiedere l'assistenza degli Stati membri. La natura della supervisione è espressamente ancorata a un approccio basato sul rischio di non conformità, considerando in particolare il volume dei prodotti certificati, le esportazioni verso l'Unione e i risultati delle valutazioni in loco, della sorveglianza e del riesame pluriennale svolti dagli organismi di accreditamento o dalle autorità competenti.

Modifica, sospensione e revoca dell'inclusione negli elenchi UE

Per i paesi terzi, la Commissione può modificare le specifiche dell'elenco in ogni momento sulla base delle informazioni ricevute. Può sospendere l'inclusione se il paese terzo non fornisce le informazioni richieste, rifiuta un esame in loco o non adotta tempestivamente i correttivi richiesti entro il termine fissato dalla Commissione, che non può essere inferiore a 30 giorni. La revoca è prevista, tra l'altro, in caso di mancata trasmissione puntuale della relazione annuale, di relazione incompleta, di mancata disponibilità o comunicazione delle informazioni sul fascicolo tecnico o sul sistema di controllo e di rifiuto dell'esame in loco.

Per le autorità e gli organismi di controllo, la Commissione dispone di poteri analoghi di modifica e sospensione. La revoca può intervenire, oltre che nei casi di mancata o incompleta relazione annuale e di mancata collaborazione informativa, anche se non sono rese disponibili le informazioni sulle indagini relative a non conformità, se mancano provvedimenti correttivi adeguati, se l'esame in loco è rifiutato o ha esito negativo per malfunzionamento sistematico delle misure di controllo, oppure in qualsiasi altra situazione idonea a fuorviare il consumatore circa la natura reale dei prodotti certificati.

Prima della revoca, la Commissione deve comunque invitare l'interessato a porre rimedio alle criticità entro un termine non inferiore a 30 giorni, fissato in funzione della gravità del problema.

Entrata in vigore e durata

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale e si applica dal 1o gennaio 2022. Le disposizioni concernenti i paesi terzi restano applicabili fino al 31 dicembre 2026, mentre quelle relative alle autorità e agli organismi di controllo fino al 31 dicembre 2024. Il testo è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.