Regolamento (UE) 2016/1244

Modifica delle condizioni d'uso di alcune sostanze aromatizzanti

Il regolamento (UE) 2016/1244 della Commissione interviene sull'allegato I, parte A, del regolamento (CE) n. 1334/2008, che contiene l'elenco dell'Unione delle sostanze aromatizzanti e dei materiali di base autorizzati negli e sugli alimenti. La misura riguarda cinque sostanze del gruppo con struttura di insaturazione alfa-beta, alla luce delle valutazioni EFSA e dell'esigenza di adeguare l'assetto normativo agli usi effettivi e alle evidenze scientifiche disponibili.

Contesto e motivazione della modifica

La Commissione ricorda che l'elenco dell'Unione può essere aggiornato tramite la procedura uniforme del regolamento (CE) n. 1331/2008. Per il gruppo di sostanze interessato, l'EFSA aveva richiesto dati scientifici supplementari; tali dati sono stati trasmessi dal richiedente entro il termine fissato al 31 dicembre 2012 per le cinque sostanze coinvolte. Nel parere scientifico del 24 giugno 2015, l'EFSA ha concluso che la sostanza rappresentativa p-menta-1,8-dien-7-ale (FL 05.117), già eliminata dall'elenco dell'Unione dal regolamento (UE) 2015/1760, è genotossica in vivo e che, essendo rappresentativa del gruppo, sussiste un potenziale problema di sicurezza anche per le altre sostanze del medesimo gruppo. In attesa di ulteriori dati e di un completamento della valutazione, la Commissione ritiene opportuno aggiornare le condizioni di impiego delle cinque sostanze in modo da riflettere gli usi attuali.

Ambito oggettivo e sostanze interessate

Le sostanze oggetto della modifica sono:

• p-menta-1,8-dien-7-olo (FL 02.060)
• mirtenolo (FL 02.091)
• mirtenale (FL 05.106)
• acetato di p-menta-1,8-dien-7-ile (FL 09.278)
• acetato di mirtenile (FL 09.302)

L'allegato del regolamento sostituisce le voci corrispondenti nella tabella dell'allegato I, parte A, sezione 2, tabella 1, del regolamento (CE) n. 1334/2008, specificando per ciascuna sostanza il numero CAS, i riferimenti identificativi e le categorie alimentari in cui l'uso è consentito.

Condizioni d'impiego aggiornate

Per ciascuna delle cinque sostanze, il regolamento elenca le categorie alimentari autorizzate. Le categorie variano da sostanza a sostanza e comprendono, tra le altre, le categorie 1, 3, 4.2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14.1, 14.2, 15 e 16, con alcune limitazioni specifiche, ad esempio per la sostanza FL 02.060, autorizzata nelle categorie 1, 3, 4.2, 5 con esclusione della 5.3, 6, 7, 14.1, 14.2 e 16. La tabella mantiene altresì il riferimento alla valutazione EFSA per le voci modificate.

Regime transitorio

Per ragioni tecniche e di continuità commerciale, l'articolo 2 introduce un regime transitorio.

• Gli alimenti ai quali è stata aggiunta una delle cinque sostanze e che non rispettano le nuove condizioni possono essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza, se legalmente immessi sul mercato prima dell'entrata in vigore del regolamento.
• I prodotti alimentari importati nell'Unione che contengono una di tali sostanze possono essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza se l'importatore dimostra che erano stati spediti dal paese terzo e si trovavano in viaggio verso l'Unione prima dell'entrata in vigore.
• I periodi di transizione non si applicano alle miscele di aromi.

Entrata in vigore e natura del regolamento

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto regolamentare dell'Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro, senza necessità di recepimento nazionale.