Regolamento (UE) 2022/1264

Modifica dei limiti massimi di residui di fludioxonil

Il regolamento (UE) 2022/1264 della Commissione modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 per aggiornare i livelli massimi di residui (LMR) del fludioxonil in e su determinati prodotti alimentari e mangimi. L’intervento è adottato a seguito di una richiesta di tolleranze all’importazione e si fonda sul parere favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto le modifiche compatibili con la sicurezza dei consumatori.

Contesto e finalità

La Commissione richiama che i LMR del fludioxonil erano già fissati nell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Una domanda, presentata ai sensi dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, ha chiesto tolleranze all’importazione per l’uso della sostanza su barbabietole da zucchero negli Stati Uniti e su banane in Guatemala, Honduras e Colombia, poiché gli impieghi autorizzati in tali Paesi potevano determinare residui superiori ai limiti vigenti e quindi creare ostacoli commerciali.

Procedura di valutazione

Ai sensi dell’articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, la domanda è stata valutata dallo Stato membro interessato e la relazione di valutazione è stata trasmessa alla Commissione. L’EFSA ha quindi esaminato la richiesta e la relazione, concentrandosi sui rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, e ha pubblicato un parere motivato sugli LMR proposti.

Esiti della valutazione scientifica

L’EFSA ha concluso che la documentazione presentata era completa e che le modifiche richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. La valutazione ha considerato 27 gruppi specifici di consumatori europei e le più recenti informazioni tossicologiche sul fludioxonil. Secondo l’Autorità, l’esposizione complessiva lungo tutta la vita non comporta superamento della dose giornaliera ammissibile; inoltre, per il basso profilo di tossicità acuta della sostanza, non è stato ritenuto necessario fissare una dose acuta di riferimento.

Modifiche all’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005

L’articolo 1 dispone la sostituzione della colonna relativa al fludioxonil nell’allegato II. L’allegato del regolamento contiene una lunga tabella di valori LMR per gruppi di prodotti vegetali e animali, con numerosi casi fissati al limite inferiore di determinazione analitica indicato come 0,01 mg/kg. Tra i valori espressamente richiamabili figurano:

• barbabietole da zucchero: 4 mg/kg;
• banane: 2 mg/kg;
• pomodori: 3 mg/kg;
• peperoni: 1 mg/kg;
• mele, pere, cotogne e altri frutti del gruppo delle pomacee: 5 mg/kg;
• uve da tavola: 5 mg/kg e uve da vino: 4 mg/kg;
• fragole: 4 mg/kg;
• lattughe: 40 mg/kg;
• spinaci: 30 mg/kg;
• latte: 0,04 mg/kg;
• uova di volatili: 0,02 mg/kg. La tabella precisa inoltre che, per alcune combinazioni prodotto/sostanza, la definizione del residuo è diversa: per il fludioxonil nei prodotti del codice 1000000, eccetto 1040000, il residuo è definito come somma di fludioxonil e dei suoi metaboliti ossidati al metabolita 2,2-difluoro-benzo[1,3]diossol-4 acido carbossilico, espressa come fludioxonil. È altresì indicato che la sostanza è liposolubile (F).

Base giuridica e conformità procedurale

La Commissione adotta il regolamento sulla base dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005 e afferma che le misure sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi. Il provvedimento è quindi presentato come un aggiornamento tecnico-regolatorio degli LMR, coerente con la disciplina UE sui residui di antiparassitari.

Entrata in vigore e effetti

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, con effetti immediati sulla verifica della conformità dei prodotti interessati ai nuovi limiti residui.