Regolamento (UE) 2022/1266

Autorizzazione del glutammato monosodico prodotto mediante fermentazione con Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione autorizza, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, un additivo per mangimi a base di glutammato monosodico prodotto mediante fermentazione con Corynebacterium glutamicum KCCM 80187. L’atto si fonda sul parere favorevole dell’EFSA e recepisce le condizioni di sicurezza ed efficacia richieste per l’immissione sul mercato dell’additivo.

Quadro normativo e presupposti dell’autorizzazione

Il provvedimento richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e ne stabilisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 1, ed era corredata delle informazioni e dei documenti previsti dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione richiama inoltre l’articolo 5 del medesimo regolamento quale base per la verifica delle condizioni di autorizzazione.

Valutazione scientifica e ragioni dell’adozione

Secondo il considerando 5, l’EFSA, nel parere del 10 novembre 2021, ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il glutammato monosodico non presenta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che la sostanza non è tossica per inalazione, non è irritante per la pelle e per gli occhi e non è sensibilizzante cutanea. È stato altresì riconosciuto che l’additivo è efficace nel contribuire all’aroma dei mangimi. Il laboratorio di riferimento ha verificato la relazione sui metodi di analisi dell’additivo.

Ambito di applicazione dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda il glutammato monosodico prodotto mediante fermentazione con Corynebacterium glutamicum KCCM 80187, classificato come additivo organolettico nel gruppo funzionale delle sostanze aromatizzanti. L’uso è consentito per tutte le specie animali. Il regolamento precisa però che l’autorizzazione non si estende all’acqua di abbeveraggio, poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’impiego delle sostanze aromatizzanti in tale matrice.

Condizioni di impiego e requisiti di controllo

L’allegato prescrive che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Tali indicazioni sono finalizzate a garantire il controllo dell’impiego e la corretta conservazione della sostanza.

Etichettatura

L’etichetta dell’additivo deve riportare il seguente tenore massimo raccomandato: "25 mg" di sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Se il livello d’uso indicato sull’etichetta della premiscela supera tale soglia, l’etichetta della premiscela deve indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva.

Identificazione dell’additivo e metodi analitici

L’allegato identifica l’additivo con il numero 2b621i e ne descrive la composizione: L-glutammato monosodico prodotto mediante fermentazione con Corynebacterium glutamicum KCCM 80187, con purezza almeno pari al 99%, formula chimica C5H8NaNO4 •H2O, numero CAS 6106-04-03 e numero EINECS 205-538-1. Per l’identificazione e la quantificazione sono previsti metodi analitici specifici, tra cui la monografia "Monosodium L-glutamate monograph" del Food Chemical Codex per l’identificazione e la cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione fotometrica (IEC-VIS) per la quantificazione. Per le premiscele è richiamato anche il regolamento (CE) n. 152/2009.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione indicato nell’allegato termina il 10 agosto 2032. L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è inoltre dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.