Regolamento (UE) 2021/80

Non approvazione del biossido di carbonio come sostanza di base

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/80 della Commissione conclude il procedimento relativo alla domanda di approvazione del biossido di carbonio di qualità alimentare (E 290) come sostanza di base ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, negandone l’approvazione. Il provvedimento si inserisce nella disciplina UE sull’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e si applica in modo uniforme in tutti gli Stati membri.

Contesto normativo e motivazione della decisione

La Commissione richiama l’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009, che consente l’approvazione di determinate sostanze come "sostanze di base" solo al ricorrere dei requisiti ivi previsti. Nel caso in esame, la domanda presentata il 27 febbraio 2018 da Dr. Knoell Consult GmbH riguardava il biossido di carbonio di qualità alimentare (CAS 124-38-9) per l’uso come fumigante post-raccolta contro insetti e acari.

La Commissione rileva che:

• il biossido di carbonio è già approvato come sostanza attiva per l’uso nei prodotti fitosanitari dal 1o settembre 2009;
• la sostanza è iscritta nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011;
• la sostanza è inoltre attualmente autorizzata e immessa sul mercato come prodotto fitosanitario in diversi Stati membri.

Alla luce di ciò, viene applicata la condizione ostativa di cui all’articolo 23, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (CE) n. 1107/2009, secondo cui una sostanza può essere approvata come sostanza di base solo se non è immessa sul mercato come prodotto fitosanitario.

Esito: mancata approvazione come sostanza di base

L’articolo 1 del regolamento dispone in modo diretto che il biossido di carbonio (E 290) non è approvato come sostanza di base. Si tratta quindi di un diniego dell’approvazione, non di una sospensione o di una limitazione parziale.

Effetti e possibilità future

Il regolamento precisa espressamente che la decisione non pregiudica la presentazione di una nuova domanda di approvazione del biossido di carbonio come sostanza di base ai sensi dell’articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Tale eventualità sarà però possibile solo dopo:

• la scadenza dell’approvazione già esistente del biossido di carbonio come sostanza attiva;
• la revoca o la scadenza di tutte le autorizzazioni relative a prodotti fitosanitari costituiti da biossido di carbonio.

Entrata in vigore

L’articolo 2 prevede l’entrata in vigore del regolamento il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il provvedimento è inoltre dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.