Regolamento (UE) 2021/79

Non approvazione della sostanza attiva topramezone

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/79 della Commissione conclude la procedura relativa alla sostanza attiva topramezone disponendone la non approvazione ai fini del quadro UE sui prodotti fitosanitari. Il provvedimento si inserisce nel sistema del regolamento (CE) n. 1107/2009 e tiene conto della precedente procedura avviata sotto la direttiva 91/414/CEE.

Contesto procedurale e normativo

La Commissione richiama l’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1107/2009, che mantiene applicabile la direttiva 91/414/CEE alle sostanze attive per le quali era già stata adottata una decisione ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 3, di tale direttiva prima del 14 giugno 2011. Per il topramezone, la Commissione aveva adottato la decisione 2003/850/CE il 9 dicembre 2003, a seguito della richiesta presentata il 12 maggio 2003 da BASF Aktiengesellschaft alla Francia per l’inserimento della sostanza nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

Valutazione del rischio

La valutazione degli effetti del topramezone sulla salute umana, sulla salute animale e sull’ambiente è stata svolta secondo la procedura prevista dall’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE. La Francia ha trasmesso alla Commissione e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare un progetto di rapporto di valutazione il 21 luglio 2006. L’EFSA ha quindi esaminato il dossier e ha adottato le conclusioni sulla peer review della valutazione del rischio il 13 gennaio 2014.

Ritiro della domanda e conseguenze

Il passaggio decisivo per l’adozione del regolamento è il ritiro della domanda da parte di BASF SE, comunicato con lettera del 29 giugno 2020. In ragione di tale ritiro, la Commissione ritiene che non sia opportuno approvare il topramezone e adotta l’articolo 1, che sancisce espressamente la non approvazione della sostanza attiva.

Effetti pratici e possibilità di nuova istanza

Il regolamento specifica che la non approvazione non impedisce la presentazione di una nuova domanda di approvazione della sostanza attiva topramezone ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Per gli operatori economici ciò significa che il diniego attuale non ha natura preclusiva assoluta, ma è collegato alla domanda ritirata nel procedimento in corso.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo ribadisce inoltre la sua obbligatorietà in tutti i suoi elementi e la diretta applicabilità in ciascuno degli Stati membri, con effetti uniformi in tutta l’Unione.