Regolamento (UE) 2019/89

Modifica dei livelli massimi di residui di bromadiolone, etofenprox, paclobutrazol e penconazolo

Il regolamento interviene sul sistema dei livelli massimi di residui (LMR) previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando gli allegati II, III e V per quattro sostanze attive. La Commissione fonda la scelta sui pareri motivati dell'EFSA, sulle consultazioni tecniche con i laboratori di riferimento dell'Unione e sulle osservazioni dei partner commerciali trasmesse tramite l'OMC.

Contesto normativo e motivazioni

La Commissione richiama, in particolare, gli articoli 14, paragrafo 1, lettera a), 18, paragrafo 1, lettera b), e 49, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005. I considerando evidenziano che, per alcune sostanze, gli LMR già esistenti devono essere ridotti o allineati ai dati scientifici aggiornati; per altre, mancano informazioni sufficienti e si rende necessario un ulteriore riesame da parte dei responsabili della gestione del rischio. Il regolamento tiene inoltre conto dell'esigenza di evitare perturbazioni nella commercializzazione e nel consumo, prevedendo una disciplina transitoria.

Bromadiolone

Per il bromadiolone non erano stati fissati LMR nel regolamento (CE) n. 396/2005 e, non essendo la sostanza inclusa nell'allegato IV, si applicava il valore di base di 0,01 mg/kg ai sensi dell'articolo 18, paragrafo 1, lettera b). Il regolamento conferma l'impostazione di fondo e inserisce nell'allegato V una colonna specifica con il limite di determinazione di base per un'ampia serie di prodotti di origine vegetale e animale. La motivazione principale è che le autorizzazioni esistenti riguardano solo l'uso come rodenticida e non prevedono applicazioni dirette su colture commestibili.

Etofenprox

Per l'etofenprox l'EFSA ha riesaminato gli LMR esistenti e ha raccomandato una serie articolata di riduzioni, aumenti o mantenimenti. Il regolamento fissa nell'allegato II i nuovi valori per numerosi prodotti, tra cui agrumi, frutta a guscio, pomacee, drupacee, bacche, frutta varia, ortaggi, legumi, cereali, prodotti di origine animale e altre categorie. In diversi casi gli LMR sono posti a 0,01 mg/kg, corrispondente al limite di determinazione analitica; in altri casi sono previsti valori specifici, ad esempio 1,5 mg/kg per gli agrumi, 0,7 mg/kg per mele e pere, 4 mg/kg per le uve, 3 mg/kg per varie insalate, spinaci ed erbe fresche, e valori mirati per alcuni prodotti di origine animale. Per alcune matrici l'EFSA ha rilevato lacune informative, soprattutto sulle sperimentazioni sui residui, sulla stabilità all'immagazzinamento o sui metodi di analisi; per tali prodotti il regolamento prevede un riesame entro due anni dalla pubblicazione, tenendo conto delle informazioni eventualmente presentate entro il 24 gennaio 2021.

Paclobutrazol

Per il paclobutrazol l'EFSA ha proposto di modificare la definizione del residuo come somma degli isomeri costituenti. Gli LMR vengono rideterminati nell'allegato II, con valori più bassi per diverse pomacee e drupacee, per le uve, per le olive da tavola e da olio, per alcuni semi oleaginosi e per taluni prodotti di origine animale. La tabella mostra che molti prodotti sono ricondotti al limite di determinazione di 0,01 mg/kg, mentre per alcuni frutti restano valori specifici, come 0,05 mg/kg per le pomacee, 0,15 mg/kg per albicocche e pesche e 0,01 mg/kg per più altre categorie. Anche qui il regolamento segnala carenze informative sul metabolismo delle colture e prevede una revisione entro due anni, considerando eventuali dati trasmessi entro il 24 gennaio 2021.

Penconazolo

Anche per il penconazolo è modificata la definizione del residuo, indicata come somma degli isomeri costituenti. L'EFSA ha raccomandato riduzioni per numerosi prodotti: pomacee, drupacee, uve, fragole, more, lamponi, ribes e uva spina, ortaggi a frutto, legumi secchi, semi oleaginosi, prodotti di origine animale e altri alimenti. Il regolamento recepisce tali indicazioni nell'allegato II, con valori specifici per varie matrici, ad esempio 0,15 mg/kg per molte pomacee e per ciliegie, pesche e uve, 0,1 mg/kg per alcune bacche e ortaggi, 0,06 mg/kg per alcune cucurbitacee e 0,01 mg/kg per numerose altre categorie. Per alcuni prodotti l'EFSA ha rilevato che mancavano informazioni sul metabolismo delle colture e sulle sperimentazioni sui residui; in questi casi è prevista una revisione entro due anni dalla pubblicazione, sempre in funzione dei dati che fossero stati presentati entro il 24 gennaio 2021.

Limiti di determinazione, assenza di uso autorizzato e CXL

Il regolamento ribadisce che, quando il prodotto fitosanitario non è autorizzato su una data coltura e non esistono tolleranze all'importazione o limiti massimi di residui del Codex, gli LMR devono essere fissati al limite di determinazione specifico oppure al valore di base previsto dall'articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005. Questo criterio è centrale soprattutto per i casi in cui l'EFSA non ha potuto disporre di un quadro informativo completo.

Disposizioni transitorie, entrata in vigore e applicazione

L'articolo 2 contiene una regola transitoria importante: per etofenprox, paclobutrazol e penconazolo, la versione precedente del regolamento (CE) n. 396/2005 continua ad applicarsi ai prodotti ottenuti nell'Unione o importati nell'Unione prima del 13 agosto 2019. L'articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea e si applica dal 13 agosto 2019. Il regolamento è inoltre dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.