Regolamento (UE) 2021/967

Rinnovo dell'autorizzazione del chelato di manganese dell'analogo idrossilato della metionina

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/967 rinnova l'autorizzazione del chelato di manganese dell'analogo idrossilato della metionina come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L'intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e dà seguito alla scadenza dell'autorizzazione originaria concessa dal regolamento (UE) n. 350/2010.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama il sistema del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina i motivi e le procedure per l'autorizzazione e il rinnovo degli additivi per mangimi. La domanda di rinnovo è stata presentata ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 1, ed è stata accompagnata dalla documentazione prevista dall'articolo 14, paragrafo 2. Nel parere del 30 settembre 2020, l'EFSA ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, l'additivo non ha effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull'ambiente. L'Autorità ha però rilevato un rischio da inalazione per l'utilizzatore e la natura sensibilizzante per la pelle, motivo per cui la Commissione ha ritenuto necessarie misure di protezione adeguate.

Rinnovo e condizioni dell'autorizzazione

L'articolo 1 dispone il rinnovo dell'autorizzazione dell'additivo indicato nell'allegato, appartenente alla categoria "additivi nutrizionali" e al gruppo funzionale "composti di oligoelementi". L'allegato qualifica l'additivo come 3b510 e ne descrive la composizione: chelato di manganese dell'analogo idrossilato della metionina contenente il 14 % di manganese e il 76 % di acido 2-idrossi-4-metiltio-butanoico, in forma solida. È previsto un tenore massimo di nichel pari a 170 ppm.

Impiego nei mangimi e limiti quantitativi

L'allegato prevede che l'additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. È inoltre consentita l'immissione sul mercato e l'utilizzo come additivo costituito da un preparato. Per i mangimi completi, al tenore di umidità del 12 %, il manganese è ammesso entro i seguenti limiti massimi:

• pesci: 100 mg/kg;
• altre specie: 150 mg/kg.

Misure di gestione del rischio per gli utilizzatori

Il regolamento impone agli operatori del settore mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. La prescrizione tiene conto anche della presenza di metalli pesanti, incluso il nichel. Se tali rischi non possono essere ridotti a un livello accettabile con misure organizzative, l'additivo e le premiscele devono essere usati con adeguati dispositivi di protezione individuale.

Periodo transitorio

Per evitare interruzioni immediate nella filiera, l'articolo 2 introduce un regime transitorio fino a esaurimento delle scorte esistenti per i prodotti già realizzati ed etichettati secondo la normativa previgente. In particolare:

• additivo e premiscele: prodotti ed etichettati prima del 7 gennaio 2022, con possibilità di immissione sul mercato e uso fino a esaurimento;
• materie prime per mangimi e mangimi composti destinati ad animali da produzione alimentare: prodotti ed etichettati prima del 7 luglio 2022;
• materie prime per mangimi e mangimi composti destinati ad animali non da produzione alimentare: prodotti ed etichettati prima del 7 luglio 2023.

Abrogazione del regolamento previgente e applicazione nel tempo

Con l'articolo 3 il regolamento (UE) n. 350/2010 è abrogato. L'articolo 4 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Il testo è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e vincolante in ogni sua parte, secondo la formula tipica dei regolamenti UE.