Regolamento (UE) 2021/1424

Rinnovo dell’autorizzazione di Enterococcus faecium DSM 7134 come additivo per mangimi per polli da ingrasso

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1424 della Commissione rinnova l’autorizzazione del preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale, e recepisce l’esito favorevole della valutazione scientifica dell’EFSA.

Base giuridica e iter autorizzativo

La Commissione agisce ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il rinnovo deriva da una domanda presentata dal titolare dell’autorizzazione ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, corredata della documentazione richiesta dall’articolo 14, paragrafo 2. La valutazione ha confermato che le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 risultano soddisfatte.

Valutazione scientifica e profili di sicurezza

Nel parere del 27 gennaio 2021, l’EFSA ha concluso che il richiedente aveva fornito prove sufficienti circa il rispetto dei requisiti di autorizzazione. L’additivo è stato ritenuto privo di incidenza negativa su salute degli animali, sicurezza dei consumatori e ambiente. È stata però evidenziata una possibile sensibilizzazione cutanea e delle vie respiratorie; per questo la Commissione ha ritenuto necessario prevedere adeguate misure di protezione per gli utilizzatori.

Ambito di applicazione e classificazione dell’additivo

L’autorizzazione riguarda il preparato identificato nell’allegato con il numero 4b1841, appartenente alla categoria degli "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale degli "stabilizzatori della flora intestinale". Il titolare dell’autorizzazione è Lactosan GmbH & Co. KG. L’additivo è destinato ai polli da ingrasso.

Composizione, caratteristiche e metodo di analisi

L’allegato descrive il prodotto come preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 in due forme commerciali: polvere e granuli microincapsulati, entrambe con tenore minimo pari a 1 x 10^10 CFU/g di additivo. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Enterococcus faecium DSM 7134. Ai fini del controllo ufficiale, il conteggio avviene con metodo di semina per spatolamento su bile esculin azide agar (EN 15788), mentre l’identificazione è effettuata mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE).

Condizioni di impiego e obblighi per gli operatori

Per l’uso dell’additivo e delle premiscele, le istruzioni devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Il regolamento consente l’impiego del prodotto in mangimi contenenti alcuni coccidiostatici autorizzati, tra cui cloridrato di robenidina, maduramicina ammonio, diclazuril, decochinato, bromidrato di alofuginone, monensin sodico e lasalocid A sodico.

Gli operatori del settore dei mangimi devono inoltre adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per prevenire i rischi per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti sufficientemente, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, compresi dispositivi per la protezione delle vie respiratorie e della pelle.

Dosaggio e durata dell’autorizzazione

Per i polli da ingrasso è previsto un tenore minimo pari a 5 x 10^8 CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Il periodo di autorizzazione è fissato fino al 21 settembre 2031.

Abrogazione del precedente regolamento e entrata in vigore

Con l’articolo 2 viene abrogato il regolamento (UE) n. 998/2010, che costituiva il precedente titolo autorizzatorio per lo stesso additivo. Il nuovo regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.