Regolamento (UE) 2021/1426

Autorizzazione della proteasi serinica prodotta da Bacillus licheniformis (DSM 19670) per polli da ingrasso

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1426 della Commissione autorizza, nell’Unione, una proteasi serinica prodotta da Bacillus licheniformis (DSM 19670) come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso. L’atto si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA del 27 gennaio 2021, che ha escluso effetti negativi su salute animale, sicurezza dei consumatori e ambiente, pur evidenziando rischi di irritazione e sensibilizzazione per gli utilizzatori.

Base giuridica e valutazione scientifica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e rileva che la domanda di autorizzazione era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3, del medesimo regolamento. La valutazione ha concluso che le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 risultano soddisfatte, e che l’additivo è efficace nei polli da ingrasso. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Oggetto dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda un preparato di proteasi serinica (EC 3.4.21.-) prodotta da Bacillus licheniformis (DSM 19670), titolare DSM Nutritional Products Ltd., rappresentata nell’Unione da DSM Nutritional Products Sp. z o.o. Il prodotto è classificato come "additivo zootecnico" nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione" ed è destinato ai mangimi per polli da ingrasso.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato indica che il preparato può essere commercializzato in forma solida e liquida, con un’attività minima di 75 000 PROT/g. Il tenore minimo garantito nel mangime completo con umidità al 12% è pari a 15 000 PROT/kg. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Misure di protezione per gli utilizzatori

L’EFSA ha qualificato l’additivo come irritante per la pelle, potenziale sensibilizzante cutaneo e sensibilizzante delle vie respiratorie. Per tale motivo il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione di occhi, pelle e vie respiratorie.

Metodo di analisi e controlli

Per la quantificazione dell’attività della proteasi serinica sono previsti metodi di analisi applicabili all’additivo, alle premiscele, ai mangimi composti e alle materie prime per mangimi. Il metodo indicato è di tipo colorimetrico e si basa sulla reazione enzimatica della proteasi serinica sul substrato Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA. L’allegato richiama anche la definizione di 1 PROT come quantità di enzima capace di liberare 1 μmol di p-nitroanilina al minuto in condizioni standard di pH e temperatura.

Durata, entrata in vigore e efficacia territoriale

Il periodo di autorizzazione termina il 21 settembre 2031. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.