Regolamento (UE) 2021/1425

Autorizzazione del chelato di manganese di lisina e di acido glutammico come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1425 della Commissione autorizza il chelato di manganese di lisina e di acido glutammico come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto il prodotto sicuro per animali, consumatori e ambiente alle condizioni d’uso proposte, pur evidenziando rischi per gli utilizzatori in caso di inalazione e contatto cutaneo o oculare.

Base giuridica e iter di valutazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, che disciplina il rilascio dell’autorizzazione degli additivi. Dai considerando risulta che è stata presentata una domanda ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento, completa della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3. L’EFSA, nei pareri del 10 gennaio 2020 e del 27 gennaio 2021, ha concluso che il chelato di manganese di lisina e di acido glutammico non presenta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente, ed è efficace nei polli da ingrasso; tale efficacia è considerata estendibile alle altre specie animali.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione riguarda un additivo destinato a tutte le specie animali e classificato nella categoria degli additivi nutrizionali e nel gruppo funzionale dei composti di oligoelementi. L’allegato specifica la composizione del preparato: chelati di manganese con lisina e con acido glutammico in rapporto 1:1, in polvere, con tenore di manganese tra il 15 e il 17%, tenore di lisina tra il 20 e il 21,5%, tenore di acido glutammico tra il 22 e il 24%, umidità massima del 3,5% e massimo 4 ppm di nichel.

Condizioni di impiego e limiti quantitativi

L’allegato stabilisce che l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Il tenore di manganese nel mangime completo, calcolato su umidità del 12%, non deve superare:

• 100 mg/kg in totale per i pesci;
• 150 mg/kg in totale per le altre specie. Questi valori costituiscono il riferimento operativo per l’utilizzo del prodotto nell’alimentazione animale.

Misure di protezione per gli utilizzatori

Il regolamento dedica particolare attenzione alla gestione del rischio per gli operatori. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per ridurre i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele, tenendo conto anche della presenza di metalli pesanti, incluso il nichel. Se il rischio non può essere ridotto a un livello accettabile, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con adeguati dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione degli occhi, della pelle e delle vie respiratorie.

Metodi di analisi e controlli

L’allegato indica i metodi analitici da utilizzare per il controllo ufficiale e per la verifica della composizione. Per il manganese sono previsti metodi AAS e ICP-AES sia per l’additivo e le premiscele sia per le materie prime per mangimi e i mangimi composti, con richiami a norme EN e al regolamento (CE) n. 152/2009. Per la lisina e l’acido glutammico nell’additivo è prevista la cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione fotometrica. La dimostrazione della struttura chelata richiede la spettroscopia nel medio infrarosso (MIR) congiunta alla determinazione del contenuto di oligoelemento, lisina e acido glutammico.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia temporale

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 21 settembre 2031. L’atto entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.

Rilievo pratico per gli operatori

Per gli operatori del settore mangimistico, il regolamento comporta l’obbligo di rispettare sia i limiti quantitativi di manganese sia le prescrizioni tecniche di formulazione e di etichettatura/gestione implicite nelle condizioni d’uso. Sul piano della compliance, assume rilievo la predisposizione di procedure di sicurezza per il personale, soprattutto per il rischio di esposizione a polveri e a nichel, e la verifica della conformità analitica del prodotto e delle miscele impiegate.