Direttiva 2013/27

Iscrizione del clorfenapir nei biocidi di tipo 8

La direttiva 2013/27/UE della Commissione modifica la direttiva 98/8/CE per iscrivere il clorfenapir nell’allegato I come principio attivo autorizzabile nei biocidi del tipo di prodotto 8, ossia i preservanti del legno. L’intervento deriva dalla valutazione effettuata nell’ambito del programma di esame dei principi attivi previsto dalla normativa sui biocidi e mira a consentire l’immissione sul mercato, ma solo entro limiti e condizioni rigorosi legati alla tutela della salute umana e dell’ambiente.

Contesto e finalità

Dai considerando emerge che la valutazione del clorfenapir è stata svolta sulla base del programma decennale previsto dalla direttiva 98/8/CE e del regolamento (CE) n. 1451/2007, con relazione presentata dal Portogallo quale Stato membro relatore. La Commissione ha ritenuto che i prodotti contenenti clorfenapir per preservanti del legno possano soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE, ma ha anche evidenziato che non tutti gli usi e gli scenari di esposizione sono stati esaminati a livello unionale.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda esclusivamente il tipo di prodotto 8, cioè i preservanti del legno contenenti clorfenapir. L’iscrizione nell’allegato I non equivale a un’autorizzazione generalizzata: gli Stati membri, nell’esaminare le domande di autorizzazione ai sensi dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, devono valutare anche usi o scenari di esposizione non rappresentativamente considerati nella valutazione unionale, nonché i rischi per la popolazione e per i comparti ambientali interessati.

Contenuto dell’iscrizione nell’allegato I

Nell’allegato I viene inserita la voce n. 65 relativa al clorfenapir, identificato con la denominazione IUPAC 4-bromo-2-(4-clorofenil)-1-etossimetil-5-trifluorometilpirrol-3-carbonitrile e con numero CAS 122453-73-0. Il grado minimo di purezza del principio attivo è fissato a 940 g/kg. La data di iscrizione è il 1° maggio 2015 e la scadenza dell’iscrizione è il 30 aprile 2025.

Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3

La voce inserita nell’allegato indica come termine ordinario per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE il 30 aprile 2017. La nota a piè di pagina precisa che:

• per prodotti contenenti più principi attivi soggetti all’articolo 16, paragrafo 2, il termine è quello applicabile all’ultimo principio attivo iscritto;
• se la prima autorizzazione è stata concessa oltre 120 giorni prima della scadenza del termine e una domanda completa di riconoscimento reciproco è stata presentata entro 60 giorni dalla prima autorizzazione, il termine è portato a 120 giorni dalla ricezione della domanda completa;
• se uno Stato membro propone di derogare al riconoscimento reciproco ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 4, il termine è portato a 30 giorni dalla decisione della Commissione adottata ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 4, secondo comma.

Condizioni specifiche di autorizzazione

La direttiva impone agli Stati membri di subordinare le autorizzazioni a condizioni precise. In particolare:

• devono essere istituite procedure operative sicure per gli utilizzatori industriali o professionali;
• deve essere imposto l’uso di dispositivi di protezione individuale adeguati, salvo prova che i rischi siano ridotti a un livello accettabile con altri mezzi;
• i prodotti non devono essere autorizzati per utilizzatori non professionali, salvo prova di un livello di rischio accettabile;
• etichette e, se del caso, schede di sicurezza devono indicare che l’applicazione industriale o professionale avvenga in un’area isolata o su sostegni rigidi impermeabili con sistemi di contenimento, che il legno trattato sia immediatamente conservato su tali sostegni per evitare lo scolo diretto di residui e che gli scoli derivanti dall’applicazione siano raccolti per riutilizzo o smaltimento;
• i prodotti non devono essere autorizzati per il trattamento del legno destinato all’esterno, salvo che siano forniti dati sufficienti a dimostrare il rispetto dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, eventualmente con misure appropriate di mitigazione del rischio.

Recepimento, applicazione ed entrata in vigore

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure necessarie entro il 30 aprile 2014 e applicarle dal 1° maggio 2015. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale. Inoltre, gli Stati membri devono comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata.

Effetti pratici per gli operatori

Per i professionisti del settore biocidi, la direttiva apre la possibilità di autorizzare prodotti a base di clorfenapir per preservanti del legno, ma solo entro un quadro molto restrittivo. In concreto, gli operatori devono considerare sin dalla fase di dossier i limiti di uso professionale/industriale, le misure di contenimento ambientale, gli obblighi di etichettatura e l’eventuale impossibilità di impiego per legno destinato all’esterno, salvo specifica dimostrazione di conformità ai requisiti europei.