Regolamento (UE) 2024/1696

Revoca dell'approvazione dell'acibenzolar-s-metile

Il regolamento interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari e dispone la revoca dell'approvazione della sostanza attiva acibenzolar-s-metile. La decisione discende dal riesame avviato dalla Commissione a seguito dell'aggiornamento dei criteri sugli interferenti endocrini introdotti dal regolamento (UE) 2018/605 e dall'esito insoddisfacente della valutazione scientifica, che non ha consentito di completare la verifica dei requisiti di approvazione.

Contesto e motivazione della revoca

L'approvazione dell'acibenzolar-s-metile era stata rinnovata dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/389. In seguito all'entrata in applicazione dei nuovi criteri sugli interferenti endocrini dal 10 novembre 2018, il richiedente è stato tenuto a presentare informazioni di conferma. Dopo il fascicolo aggiornato e le informazioni supplementari presentate nel febbraio 2019, l'EFSA, con revisione inter pares dell'8 luglio 2021, ha rilevato che la valutazione delle proprietà di interferente endocrino non poteva essere completata sulla base dei dati disponibili e ha indicato ulteriori dati necessari. Il 8 settembre 2023 il richiedente ha inoltre comunicato di avere cessato ulteriori studi e di aver autoclassificato la sostanza come tossica per la riproduzione di categoria 1B ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008.

Valutazione giuridica della Commissione

Sulla base di tali elementi, la Commissione conclude che non è stato dimostrato il rispetto dei criteri di approvazione di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 e che la sostanza non soddisfa più i criteri di cui all'allegato II, punto 3.6.5. Per questa ragione dispone la revoca dell'approvazione.

Aggiornamento dell'elenco UE delle sostanze attive

La revoca è accompagnata dalla modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l'elenco delle sostanze attive approvate. L'allegato, parte B, viene aggiornato mediante soppressione della riga 98 riferita all'acibenzolar-s-metile. In parallelo, il regolamento di esecuzione (UE) 2016/389 è abrogato, in quanto non più coerente con il nuovo status regolatorio della sostanza.

Effetti per gli Stati membri e per gli operatori

Gli Stati membri devono revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti acibenzolar-s-metile entro il 10 gennaio 2025. Qualora venga concesso un periodo di tolleranza ai sensi dell'articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, esso deve essere il più breve possibile e in ogni caso cessare entro il 10 luglio 2025. Resta comunque possibile presentare una nuova domanda di approvazione ai sensi dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.