Regolamento (UE) 2017/950

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/950: modifica del tenore minimo di un additivo enzimatico per mangimi

Il regolamento interviene sul regime autorizzatorio di un preparato enzimatico già approvato come additivo per mangimi, appartenente alla categoria dei promotori della digestione. La modifica è adottata nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, a seguito di una domanda del titolare dell’autorizzazione e del parere favorevole dell’EFSA.

Contesto normativo e finalità

La Commissione richiama il fatto che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e ne stabilisce motivi e procedure. Il regolamento di esecuzione (UE) n. 1068/2011 aveva già autorizzato per dieci anni l’impiego del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus niger (CBS 109.713) e di endo-1,4-beta-glucanasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 18404) per diverse specie avicole. Il presente atto nasce dalla richiesta del titolare di modificare i termini dell’autorizzazione, con riduzione del tenore minimo per l’impiego in pollastre allevate per la produzione di uova e in tutte le specie avicole ovaiole.

Valutazione scientifica

La domanda del titolare era corredata dei dati giustificativi ed è stata trasmessa all’Autorità europea per la sicurezza alimentare. Nel parere del 20 ottobre 2016, l’EFSA ha concluso che, alle nuove condizioni d’impiego proposte, il preparato può essere efficace alle dosi minime di 280 TXU/kg e 125 TGU/kg di mangime completo per le categorie interessate. L’Autorità ha inoltre ritenuto non necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato e ha verificato la relazione sul metodo di analisi del laboratorio di riferimento.

Oggetto della modifica dell’autorizzazione

L’articolo 1 dispone la sostituzione integrale dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 1068/2011 con l’allegato del nuovo regolamento. La modifica si concentra sul tenore minimo autorizzato per le pollastre allevate per la produzione di uova e per tutte le specie avicole ovaiole, riducendolo da 560 TXU/kg e 250 TGU/kg a 280 TXU/kg e 125 TGU/kg di alimento completo con umidità del 12%.

Dati tecnici dell’additivo e metodi di analisi

L’allegato conferma la natura del prodotto: un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi e endo-1,4-beta-glucanasi prodotte da Aspergillus niger, con attività minima di 5 600 TXU e 2 500 TGU per grammo, sia in forma solida sia in forma liquida. Sono indicati i metodi viscosimetrici per la quantificazione delle due attività enzimatiche, basati rispettivamente sulla riduzione della viscosità del substrato contenente arabinoxilano di frumento e beta-glucano d’orzo, a condizioni di pH e temperatura specificate.

Specie interessate, dosi raccomandate e condizioni d’uso

L’allegato distingue le categorie animali interessate e riporta le dosi raccomandate per kg di mangime completo:

• specie avicole minori da ingrasso, diverse dalle anatre da ingrasso, e uccelli ornamentali: 280-840 TXU e 125-375 TGU;
• pollastre allevate per la produzione di uova e tutte le specie avicole minori ovaiole: 280-840 TXU e 125-375 TGU;
• tacchini da riproduzione e tacchini allevati per la riproduzione: 560-840 TXU e 250-375 TGU.

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Sicurezza e gestione del rischio

Il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per evitare o ridurre i rischi per gli utilizzatori derivanti dall’impiego dell’additivo e delle premiscele. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi la protezione dell’apparato respiratorio e della pelle.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.