Regolamento (UE) 2019/764

Autorizzazione di un preparato di Lactobacillus hilgardii CNCM I-4785 e Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/764 della Commissione autorizza un preparato costituito dai ceppi Lactobacillus hilgardii CNCM I-4785 e Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali. L'atto si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e recepisce l'esito favorevole della valutazione scientifica dell'EFSA, pur imponendo misure di protezione per gli utilizzatori a causa del potenziale rischio di sensibilizzazione respiratoria.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l'autorizzazione degli additivi per mangimi e ne stabilisce i criteri e le procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell'articolo 7 del regolamento quadro ed è stata corredata della documentazione prescritta dall'articolo 7, paragrafo 3. Nel parere del 2 ottobre 2018, l'EFSA ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, il preparato non ha effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull'ambiente. L'Autorità ha tuttavia segnalato il possibile potenziale sensibilizzante per le vie respiratorie e l'assenza di conclusioni definitive su irritazione o sensibilizzazione cutanea e oculare.

Oggetto dell'autorizzazione e classificazione dell'additivo

L'autorizzazione riguarda un additivo classificato nella categoria "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale "additivi per l'insilaggio". La Commissione ritiene soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e dispone quindi l'inserimento del prodotto tra gli additivi autorizzati secondo le condizioni tecniche indicate nell'allegato.

Composizione, identificazione e metodi di analisi

L'allegato identifica l'additivo con il numero 1k20757 e lo descrive come preparato dei due ceppi in rapporto 1:1, con tenore minimo di 1,5 × 10^11 CFU/g di additivo. Le cellule attive sono cellule vitali dei due microrganismi. Per il controllo analitico sono previsti il conteggio nell'additivo e nelle premiscele mediante diffusione su piastra con MRS agar secondo la norma EN 15787 e l'identificazione mediante PFGE. Il testo rinvia inoltre alle informazioni del laboratorio di riferimento per dettagli sui metodi di analisi.

Condizioni di impiego e destinatari

L'additivo è autorizzato per tutte le specie animali, ma l'allegato precisa il suo utilizzo concreto nell'ambito dell'insilaggio di materiali freschi facili e moderatamente difficili da insilare. In caso di impiego non combinato con altri microrganismi usati come additivi per l'insilaggio, il tenore minimo nel materiale fresco deve essere pari a 3 × 10^8 CFU/kg, sempre nel rapporto 1:1 tra i due ceppi. Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono essere riportate anche le condizioni di conservazione.

Misure di tutela per gli utilizzatori

Poiché l'EFSA ha evidenziato un potenziale rischio di sensibilizzazione respiratoria, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire o ridurre al minimo i rischi per gli utilizzatori. Se tali misure non bastano, l'additivo e le premiscele devono essere impiegati con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione dell'apparato respiratorio.

Durata dell'autorizzazione, efficacia e applicabilità

L'allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 4 giugno 2029. L'articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.