Regolamento (UE) 2025/1282

Approvazione del 2-metil-2,3-diidro-1,2-tiazol-3-one cloridrato come principio attivo per biocidi del tipo 6

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1282 approva il 2-metil-2,3-diidro-1,2-tiazol-3-one cloridrato come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6, cioè i preservanti per i prodotti durante lo stoccaggio. L’atto è adottato nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e tiene conto della valutazione dell’autorità competente slovena, del parere del comitato sui biocidi e della conclusione dell’ECHA secondo cui il principio attivo può soddisfare i criteri dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), purché siano rispettate determinate condizioni.

Procedura di valutazione e base giuridica

La domanda di approvazione è stata presentata all’ECHA il 25 aprile 2019 ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. La relazione di valutazione e le conclusioni dell’autorità competente della Slovenia sono state trasmesse all’Agenzia il 7 marzo 2024. Successivamente, il comitato sui biocidi ha adottato il parere il 26 novembre 2024, conformemente all’articolo 75, paragrafo 1, secondo comma, lettera a), e all’articolo 8, paragrafo 4, del regolamento biocidi.

Contenuto dell’approvazione e periodo di validità

L’allegato al regolamento indica i dati identificativi della sostanza: numero CE 247-499-3, numero CAS 26172-54-3 e purezza minima valutata superiore a 990 g/kg. L’approvazione decorre dall’1 agosto 2025 e scade il 31 luglio 2035. L’atto precisa che la purezza riportata in allegato corrisponde al grado minimo valutato e che il principio attivo immesso sul mercato può avere purezza pari o diversa, se ne è stata dimostrata l’equivalenza tecnica.

Condizioni da rispettare nella valutazione e autorizzazione dei biocidi

L’autorizzazione dei biocidi contenenti il principio attivo non è automatica, ma deve avvenire nel rispetto di condizioni specifiche. In particolare:

• nella valutazione del prodotto devono essere considerati con particolare attenzione esposizioni, rischi ed efficacia riferiti a usi previsti nella domanda ma non analizzati nella valutazione dell’attivo a livello UE;
• deve essere dedicata particolare attenzione agli utilizzatori industriali e professionali;
• le autorità competenti degli Stati membri, oppure la Commissione in caso di autorizzazione dell’Unione, devono inserire nel sommario delle caratteristiche del biocida le istruzioni per l’uso e le precauzioni da riportare sull’etichetta degli articoli trattati ai sensi dell’articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, lettera e), del regolamento (UE) n. 528/2012.

Regole per l’immissione sul mercato degli articoli trattati

Il regolamento disciplina anche gli articoli trattati con la sostanza o che la contengono. La persona responsabile dell’immissione sul mercato deve garantire che l’etichetta dell’articolo trattato riporti le informazioni richieste dall’articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. Per le miscele diverse dalle vernici destinate ai non professionisti, la sostanza non può essere presente a una concentrazione tale da classificare la miscela come sensibilizzante della pelle di categoria 1 A, salvo che l’esposizione sia evitabile con mezzi diversi dai dispositivi di protezione individuale.

Prescrizioni specifiche per le vernici per utilizzatori non professionali

Per le vernici trattate con il principio attivo, o che lo contengono, destinate all’uso da parte di utilizzatori non professionali, è richiesta una misura ulteriore di protezione quando la concentrazione comporti la classificazione della miscela come sensibilizzante della pelle di categoria 1 A. In tal caso, chi immette il prodotto sul mercato deve:

• fornire la vernice con adeguati guanti protettivi conformi alla norma EN 374 o equivalente;
• indicare in ეტichetta che durante l’uso devono essere indossati guanti protettivi.

Entrata in vigore e natura dell’atto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, secondo la formula standard dei regolamenti UE.