Regolamento (UE) 2016/139

Rinnovo dell’approvazione del metsulfuron-metile come sostanza candidata alla sostituzione

Il regolamento interviene nell’ambito della disciplina dell’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione rinnova l’approvazione del metsulfuron-metile, confermandone tuttavia la qualificazione come sostanza candidata alla sostituzione e aggiornando di conseguenza l’elenco delle sostanze attive approvate contenuto nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.

Contesto e valutazione scientifica

La decisione si fonda sul procedimento di rinnovo avviato dal richiedente nei termini previsti dal regolamento (UE) n. 1141/2010, con presentazione dei fascicoli supplementari e successiva valutazione da parte dello Stato membro relatore, dell’EFSA e della Commissione. L’EFSA ha concluso il 5 dicembre 2014 che la sostanza può soddisfare i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 per taluni impieghi rappresentativi. La Commissione prende atto che, per gli usi esaminati, i criteri risultano soddisfatti e ritiene opportuno non mantenere la restrizione agli usi come erbicida, poiché la valutazione si è basata su impieghi rappresentativi non limitativi degli usi autorizzabili.

Qualificazione come sostanza candidata alla sostituzione

Pur rinnovando l’approvazione, la Commissione conferma che il metsulfuron-metile rientra nella categoria delle sostanze candidate alla sostituzione ai sensi dell’articolo 24 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il motivo è la sussistenza delle caratteristiche di sostanza persistente e tossica previste dall’allegato II: in particolare, il tempo di dimezzamento in acqua dolce supera 40 giorni e la concentrazione senza effetti osservati a lungo termine negli organismi d’acqua dolce è inferiore a 0,01 mg/l.

Condizioni specifiche e informazioni di conferma

Il rinnovo non è incondizionato. Nell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono considerare le conclusioni del rapporto di riesame, con particolare attenzione a:

• protezione dei consumatori;
• protezione delle falde acquifere;
• protezione delle piante terrestri non bersaglio.

Inoltre, le condizioni d’impiego devono includere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi. Il regolamento impone anche un obbligo puntuale di conferma: entro il 30 settembre 2016 il richiedente deve trasmettere alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità informazioni sul potenziale genotossico del metabolita triazina-amina (IN-A4098), per dimostrare che tale metabolita non è genotossico e non è rilevante per la valutazione del rischio.

Modifiche al regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è aggiornato in modo da riflettere il rinnovo. La voce relativa al metsulfuron-metile è soppressa dalla parte A e inserita nella parte E con la nuova decorrenza e con la scadenza al 31 marzo 2023. Restano indicati i dati identificativi della sostanza, tra cui il numero CAS 74223-64-6, il numero CIPAC 441.201, la denominazione IUPAC e la purezza di 967 g/kg.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma produce effetti dal 1° aprile 2016. È espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.