Regolamento (UE) 2020/1822

Biomassa di lievito (Yarrowia lipolytica) al cromo come nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1822 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato dell’Unione della biomassa di lievito Yarrowia lipolytica arricchita di cromo quale nuovo alimento, ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. Il provvedimento si fonda sul parere scientifico favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto il prodotto sicuro negli usi e ai livelli proposti per la popolazione in generale di età superiore a 3 anni.

Contesto normativo e iter di autorizzazione

Il regolamento ricorda che, ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283, soltanto i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato. L’elenco è stato istituito con il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. Prima dell’adozione del presente atto, la biomassa di lievito Yarrowia lipolytica era già stata autorizzata con il regolamento di esecuzione (UE) 2019/760, ma senza l’arricchimento di cromo. La domanda per la versione arricchita di cromo è stata presentata da Skotan SA il 22 agosto 2018; la Commissione ha consultato l’EFSA il 18 febbraio 2019 e l’Autorità ha adottato il proprio parere il 23 gennaio 2020.

Ambito di applicazione e destinatari

L’autorizzazione riguarda esclusivamente l’uso del nuovo alimento negli integratori alimentari definiti dalla direttiva 2002/46/CE, con esclusione degli integratori destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia. L’allegato distingue due fasce di utilizzo: bambini tra 3 e 9 anni, per i quali è ammesso un massimo di 2 g al giorno, e soggetti dai 10 anni in su, inclusi adolescenti e adulti, per i quali il massimo sale a 4 g al giorno. I corrispondenti apporti di cromo indicati sono pari, rispettivamente, a 46 μg/giorno e 92 μg/giorno.

Condizioni d’uso e requisiti di etichettatura

La nuova voce inserita nella tabella 1 dell’allegato al regolamento (UE) 2017/2470 stabilisce che la denominazione da usare in etichetta è "biomassa di lievito (Yarrowia lipolytica) al cromo". Per gli integratori alimentari che la contengono deve essere riportata un’avvertenza di non idoneità per i lattanti e i bambini nella prima infanzia; il testo dell’avvertenza va adattato in funzione della fascia di età destinataria, con espresso richiamo anche ai bambini di età compresa tra 3 e 9 anni.

Specifiche tecniche del nuovo alimento

La tabella 2 dell’allegato contiene le specifiche di composizione e qualità del nuovo alimento. Esso è descritto come biomassa di lievito Yarrowia lipolytica al cromo essiccata e uccisa col calore, ottenuta mediante fermentazione in presenza di cloruro di cromo, seguita da purificazione e trattamento termico finalizzati a garantire l’assenza di cellule vitali. Sono previsti limiti analitici e microbiologici, tra cui: cromo totale 18–23 μg/g, cromo VI inferiore a 10 μg/kg (limite di rilevazione), proteine 40–50 g/100 g, fibre 24–32 g/100 g, zuccheri inferiori a 2 g/100 g, grassi 6–12 g/100 g, ceneri totali ≤ 15%, acqua ≤ 5% e sostanza secca ≥ 95%.

Contaminanti, criteri microbiologici e controlli

Il regolamento fissa inoltre limiti per i metalli pesanti: piombo ≤ 3,0 mg/kg, cadmio ≤ 1,0 mg/kg, mercurio ≤ 0,1 mg/kg. Sul piano microbiologico, la conta dei microrganismi aerobi totali deve essere ≤ 5x10^3 CFU/g, il conteggio totale dei lieviti e delle muffe ≤ 10^2 CFU/g, i coliformi ≤ 10 CFU/g e Salmonella spp. deve essere assente in 25 g. Per le cellule vitali di Yarrowia lipolytica, il limite è fissato a < 10 CFU/g, con applicazione ai processi successivi al trattamento termico; la prima prova deve essere eseguita subito dopo tale fase e devono essere predisposte misure contro la contaminazione crociata durante imballaggio e/o conservazione.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È espressamente dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con conseguente efficacia uniforme nell’ordinamento degli Stati membri senza necessità di atti di recepimento.