Regolamento (UE) 2023/1756

Rinnovo dell’approvazione di Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Il regolamento rinnova l’approvazione della sostanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV) nell’ambito del sistema europeo di autorizzazione dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione richiama l’istruttoria svolta a livello di Stato membro relatore, Stato membro correlatore ed EFSA, concludendo che la sostanza soddisfa i criteri di approvazione e può essere qualificata come sostanza a basso rischio.

Contesto procedurale e basi normative

La sostanza CpGV era già iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, per effetto della disciplina di transizione, figurava nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo è stata presentata alla Germania come Stato membro relatore e ai Paesi Bassi come Stato membro correlatore secondo il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012. Dopo la trasmissione dei fascicoli supplementari, la valutazione tecnica e le conclusioni dell’EFSA del 4 ottobre 2022, la Commissione ha ritenuto soddisfatti i criteri dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 per almeno un uso rappresentativo di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza.

Natura della sostanza e qualificazione come basso rischio

La Commissione afferma espressamente che CpGV rientra tra le sostanze attive a basso rischio ai sensi dell’articolo 22 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Tale conclusione si fonda sul fatto che la sostanza appartiene alla famiglia dei Baculoviridae e non ha mostrato effetti nocivi sugli insetti non bersaglio. Ne deriva il rinnovo dell’approvazione come sostanza a basso rischio.

Condizioni specifiche di approvazione e profili di rischio

Pur in presenza di un esito favorevole della valutazione, il regolamento introduce condizioni specifiche per l’approvazione. In particolare, la Commissione ritiene necessario tener conto delle conoscenze scientifiche e tecniche attuali per garantire il rispetto dei limiti relativi alla contaminazione microbiologica e la protezione degli operatori e dei lavoratori, considerando che i microrganismi sono potenziali sensibilizzanti. Gli Stati membri devono quindi vigilare sul rigoroso mantenimento delle condizioni ambientali e sul controllo di qualità da parte del produttore durante la fabbricazione, nonché sull’adozione di adeguati dispositivi di protezione individuale e, se del caso, di misure di attenuazione dei rischi.

Modifica dell’elenco delle sostanze approvate nel regolamento (UE) n. 540/2011

Il regolamento modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La voce relativa a CpGV viene soppressa dalla parte A dell’allegato e reinserita nella parte D con una nuova numerazione. La nuova voce riporta come data di approvazione il 1° novembre 2023 e come scadenza il 31 ottobre 2038. Le disposizioni specifiche richiamano la relazione di esame e le sue appendici, oltre al documento di lavoro SANCO/12116/2012 per i limiti di contaminazione microbiologica.

Entrata in vigore e applicazione temporale

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica a decorrere dal 1° novembre 2023. Il testo precisa inoltre che il precedente regolamento di esecuzione (UE) 2023/689 aveva prorogato il periodo di approvazione fino al 15 agosto 2024; la decisione di rinnovo intervenuta prima di tale data rende applicabile il presente regolamento anticipatamente rispetto alla proroga. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.