Regolamento (UE) 2023/1758

Rilascio di un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758 della Commissione rilascia a Salveco SAS un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi denominata "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS". Il provvedimento è adottato nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e recepisce il parere favorevole dell’ECHA, ritenendo la famiglia idonea all’autorizzazione dell’Unione subordinatamente alla conformità al sommario delle caratteristiche del biocida.

Contesto procedurale e base giuridica

La domanda di autorizzazione è stata presentata il 26 aprile 2019 e registrata con il numero BC-HC051278-51. L’autorità competente francese ha effettuato la valutazione, trasmettendo la relazione e le conclusioni il 7 gennaio 2022; l’ECHA ha poi trasmesso il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione finale alla Commissione il 5 luglio 2022, con successiva trasmissione del progetto in tutte le lingue ufficiali il 20 luglio 2022. La Commissione, condividendo il parere dell’Agenzia, ha deciso di concedere l’autorizzazione ai sensi dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Ambito dell’autorizzazione

L’autorizzazione copre la messa a disposizione sul mercato e l’uso di una famiglia di biocidi a base di acido L-(+)-lattico, principio attivo incluso nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati per i tipi di prodotto 2, 3 e 4. Gli usi autorizzati riguardano disinfettanti per superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali, medici, industriali, alimentari e veterinari, nonché la disinfezione di materiali e superfici associati al ricovero degli animali. In alcuni meta-SPC gli usi sono riservati ai professionisti, in altri sono ammessi anche gli utilizzatori non professionali o industriali.

Struttura dei meta-SPC e dei prodotti singoli

L’allegato è articolato in nove meta-SPC, ciascuno con un proprio perimetro di uso, composizione e condizioni d’impiego. Per ogni meta-SPC sono indicati il range di concentrazione dell’acido L-(+)-lattico, i coformulanti, il tipo di formulazione (SL o AL), le indicazioni di pericolo e i consigli di prudenza, oltre ai singoli prodotti commerciali e ai relativi numeri di autorizzazione EU-0028967-0001 e seguenti. I prodotti comprendono marchi diversi, fra cui SALVE FAM, SANILAK, MAISON VERTE, YOU, OSANIS, MILTON, TECH’LAB, ATOUT-VERT, CLEAN DESINFECTANT e GERM D.

Usi autorizzati: superfici dure, alimenti e ambito veterinario

Per i tipi di prodotto 02 e 04, la famiglia è autorizzata come disinfettante per superfici dure lavabili, con azione su batteri, lieviti e, in vari casi, virus con involucro. Le modalità applicative comprendono spruzzo, diffusione, strofinatura, schiuma, pennello, immersione e lavaggio con lavapavimenti, sempre senza azione meccanica, salvo specificazioni puntuali. I tempi di contatto sono in genere di 5 minuti a 20 °C per gli usi domestici, istituzionali, medici, industriali e alimentari, mentre l’uso veterinario prevede 30 minuti a 10 °C e richiede la pulizia accurata delle superfici prima dell’applicazione.

Concentrazioni operative e diluizioni

Il regolamento specifica, per ciascun meta-SPC, concentrazioni operative e diluizioni variabili in funzione della formulazione e dell’uso. In numerosi casi la concentrazione d’uso è pari allo 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico; in altri casi sono previste concentrazioni di 0,4485%, 0,598% o 0,748% p/p, oppure prodotti pronti all’uso. L’allegato fornisce anche esempi pratici di diluizione, ad esempio 20 ml o 40 ml di prodotto per 1 litro d’acqua, e impone che l’etichetta riporti il volume da diluire per ciascun prodotto specifico.

Prescrizioni su sicurezza, DPI e primo soccorso

Per gli impieghi professionali è richiesto l’uso di guanti chimico-resistenti conformi a EN 374 o equivalente, occhiali conformi a EN 16321 o equivalente e tuta conforme a EN 14605 o equivalente durante la manipolazione del concentrato. Sono previste prescrizioni ulteriori quali il lavaggio delle mani, l’evitamento del contatto con gli occhi, la prevenzione di schizzi e spandimenti e, per gli usi esterni, il divieto di applicazione con pioggia prevista entro 24 ore e l’attenzione alla deriva da vento in caso di spruzzo. L’allegato disciplina anche il primo soccorso per esposizione cutanea, oculare, ingestione e inalazione, con indicazioni puntuali per il lavaggio, il risciacquo e il ricorso ai servizi di emergenza.

Confezionamento, conservazione e smaltimento

Sono ammessi diversi formati di confezione, con limitazioni specifiche per l’uso non professionale: massimo 3 litri e maniglia per le confezioni superiori a 1 litro. L’imballaggio può essere realizzato in HDPE, PET e, per alcuni prodotti, LDPE; sono contemplati flaconi, taniche, fusti, IBC e, per taluni prodotti pronti all’uso, applicazioni a spruzzo in contenitori da 0,5 a 0,75 litri. La durata di conservazione è, in via generale, di 2 anni e il prodotto deve essere protetto dal gelo. Lo smaltimento del prodotto inutilizzato e del relativo imballaggio deve avvenire secondo le normative locali, senza dispersione nell’ambiente o negli scarichi.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.