Regolamento (UE) 2023/1755

Rinnovo dell’approvazione dei "residui di distillazione dei grassi"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1755 rinnova l’approvazione della sostanza attiva a basso rischio "residui di distillazione dei grassi" nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. La Commissione interviene dopo la procedura di riesame/rinnovo svolta con Stato membro relatore, Stato membro correlatore ed EFSA, da cui è emerso che la sostanza soddisfa i criteri di approvazione previsti dall’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La sostanza era già iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, per effetto dell’articolo 78, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, risultava approvata e inclusa nell’elenco dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo è stata presentata alla Cechia come Stato membro relatore e alla Francia come Stato membro correlatore entro i termini del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; la documentazione supplementare è stata ritenuta ammissibile e l’EFSA, il 5 gennaio 2023, ha comunicato conclusioni positive, ritenendo prevedibile il rispetto dei criteri di approvazione.

Qualificazione come sostanza attiva a basso rischio

Sulla base della valutazione effettuata, la Commissione conclude che "residui di distillazione dei grassi" è una sostanza attiva a basso rischio ai sensi dell’articolo 22 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il regolamento precisa che la sostanza non è potenzialmente pericolosa e soddisfa le condizioni dell’allegato II, punto 5, del medesimo regolamento.

Condizioni specifiche di approvazione

L’approvazione è subordinata a specifiche condizioni tecniche relative alla composizione della sostanza attiva. In particolare, l’allegato I richiede:

• almeno 400 g/kg di acidi grassi frazionati (liberi/esterificati);
• acido palmitico minimo 19% degli acidi grassi frazionati;
• acido stearico minimo 18% degli acidi grassi frazionati;
• acido oleico minimo 37% degli acidi grassi frazionati;
• indice di acidità minimo pari a 70 mg KOH/g.

Il regolamento individua inoltre il nichel come impurezza a rischio tossicologico e stabilisce che esso non deve superare 0,1 g/kg nel materiale tecnico. Queste condizioni sono giustificate, secondo i considerando, dalla necessità di garantire la sicurezza della sostanza attiva alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche aggiornate e della valutazione dei rischi.

Effetti sull’uso nei prodotti fitosanitari

Nel contesto dell’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, le autorità competenti devono tenere conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, in particolare delle appendici I e II. Il regolamento precisa che le condizioni d’impiego dei prodotti contenenti la sostanza devono includere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Modifica del regolamento (UE) n. 540/2011

Per coordinare l’elenco delle sostanze attive approvate con il rinnovo disposto, il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La voce 229 relativa a "residui di distillazione dei grassi" è soppressa dalla parte A e la sostanza è inserita nella parte D come nuova voce 44, con i dati aggiornati di approvazione e le medesime specifiche tecniche e condizioni.

Decorrenza e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica a decorrere dal 1o novembre 2023. Il testo precisa inoltre che il precedente regolamento di esecuzione (UE) 2023/1446 aveva prorogato l’approvazione fino al 15 dicembre 2024, ma la decisione di rinnovo intervenuta prima di tale data rende applicabile il nuovo regime anticipatamente.