Regolamento (UE) 2022/1374

Rinnovo dell’autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi

Il regolamento rinnova l’autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. La misura si basa sulla valutazione scientifica dell’EFSA e sostituisce il precedente regime autorizzativo, limitando l’impiego a specifiche categorie suine e introducendo condizioni tecniche e di sicurezza più puntuali.

Contesto normativo e motivazione

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e prevede i presupposti e la procedura per il rilascio e il rinnovo delle autorizzazioni. Il potassio diformiato era già stato autorizzato per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 333/2012 per tutte le specie animali; successivamente è stata presentata domanda di rinnovo, poi ritirata in parte dal richiedente, con mantenimento della richiesta per suinetti svezzati, suini da ingrasso e scrofe.

Valutazione scientifica e condizioni di autorizzazione

La Commissione richiama il parere EFSA del 27 gennaio 2022, secondo il quale il richiedente ha dimostrato che l’additivo soddisfa le condizioni di autorizzazione. L’EFSA ha ritenuto che il potassio diformiato non comporti effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente; ha però evidenziato che il prodotto è irritante per gli occhi. Non essendo state formulate conclusioni definitive su irritazione cutanea o sensibilizzazione respiratoria/cutanea, la Commissione impone misure di protezione a tutela degli utilizzatori.

Oggetto dell’autorizzazione e classificazione

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione della sostanza riportata nell’allegato, classificata come additivo tecnologico nel gruppo funzionale dei conservanti. Il rinnovo riguarda il potassio diformiato identificato con il numero 1a237a.

Condizioni di impiego e limiti quantitativi

L’allegato disciplina composizione, identificazione, metodi di analisi e dosaggi massimi consentiti. Il prodotto è descritto come preparato liquido 50:50 diluito in acqua, con 50 ± 5 % di potassio diformiato.

Per quanto riguarda i limiti di impiego:

• per i suinetti svezzati e i suini da ingrasso il massimo consentito è 6 000 mg/kg di mangime completo, calcolato con umidità al 12 %;
• per le scrofe il massimo è 12 000 mg/kg di mangime completo, con umidità al 12 %;
• la miscela di diverse fonti di acido formico non deve superare 10 000 mg/kg nei mangimi completi destinati a suinetti svezzati, suini da ingrasso e scrofe;
• per il pesce crudo e i sottoprodotti ittici destinati all’alimentazione animale è prevista un’autorizzazione specifica con limite massimo di 9 000 mg/kg di pesce crudo.

Sono inoltre indicati i metodi di analisi per la determinazione del potassio diformiato come acido formico totale e per la determinazione del potassio nell’additivo, con riferimento a cromatografia ionica, AAS e ICP-AES.

Obblighi di etichettatura e avvertenze

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione. Per additivo, premiscele e mangimi destinati ad animali da produzione alimentare deve essere inserita l’avvertenza che l’uso simultaneo di diversi acidi organici o dei loro sali è controindicato se uno o più di essi sono impiegati in una quantità corrispondente o vicina al tenore massimo autorizzato.

Tutela degli utilizzatori e prevenzione dei rischi

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a evitare i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti sufficientemente, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione degli occhi, della pelle e delle vie respiratorie.

Abrogazione del precedente regolamento e regime transitorio

L’articolo 2 abroga il regolamento di esecuzione (UE) n. 333/2012. Tuttavia, l’articolo 3 prevede un regime transitorio per consentire l’esaurimento delle scorte di prodotti già fabbricati ed etichettati secondo la normativa previgente:

• sostanza e premiscele: immissione sul mercato e utilizzo fino a esaurimento delle scorte se prodotti ed etichettati prima del 28 febbraio 2023;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare: fino a esaurimento delle scorte se prodotti ed etichettati prima del 28 agosto 2023;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare: fino a esaurimento delle scorte se prodotti ed etichettati prima del 28 agosto 2024.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.