Direttiva 2009/86

Direttiva 2009/86/CE: iscrizione del fenpropimorf nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina europea sui biocidi, modificando la direttiva 98/8/CE per includere il fenpropimorf tra i principi attivi autorizzabili. L’inserimento deriva dall’esito della procedura di valutazione svolta nell’ambito del programma decennale di esame dei principi attivi ed è finalizzato in particolare ai biocidi del tipo di prodotto 8, ossia i preservanti del legno.

Contesto e finalità

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1451/2007, che disciplina la seconda fase del programma di esame dei principi attivi, e la valutazione effettuata sul fenpropimorf per l’uso come preservante del legno. Dalla valutazione è emerso che tali biocidi possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE, a condizione che siano applicate adeguate misure di riduzione del rischio.

L’obiettivo della direttiva è quindi duplice:

• consentire l’iscrizione del fenpropimorf nell’allegato I della direttiva 98/8/CE;
• garantire che le autorizzazioni dei prodotti contenenti tale sostanza siano rilasciate, modificate o revocate in modo coerente in tutti gli Stati membri, in conformità all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda esclusivamente i biocidi contenenti fenpropimorf utilizzati come preservanti del legno, cioè il tipo di prodotto 8 dell’allegato V della direttiva 98/8/CE. La direttiva precisa tuttavia che non tutti i possibili utilizzi sono stati valutati a livello comunitario; pertanto, per i comparti e i gruppi di persone non esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio UE, gli Stati membri devono effettuare una propria analisi e imporre, se necessario, misure o condizioni specifiche.

Iscrizione del principio attivo e dati essenziali

L’allegato alla direttiva inserisce una nuova voce nell’allegato I della direttiva 98/8/CE con le seguenti indicazioni principali:

• nome comune: fenpropimorf;
• denominazione IUPAC: (+/-)-cis-4-[3-(p-terz-butilfenil)-2-metilpropil]-2,6-dimetilmorfolina;
• numeri di identificazione: numero CE 266-719-9, numero CAS 67564-91-4;
• purezza minima nel biocida immesso sul mercato: 930 g/kg;
• data di iscrizione: 1º luglio 2011;
• termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 30 giugno 2013;
• scadenza dell’iscrizione: 30 giugno 2021.

Condizioni specifiche di autorizzazione

La direttiva non si limita a iscrivere il principio attivo, ma impone anche condizioni sostanziali per il rilascio delle autorizzazioni di prodotto. In particolare, gli Stati membri devono verificare, in sede di domanda, le popolazioni potenzialmente esposte e gli scenari di esposizione non adeguatamente rappresentati nella valutazione comunitaria.

Le autorizzazioni possono essere concesse solo se è dimostrato che i rischi possono essere ridotti a livelli accettabili. Inoltre, devono essere rispettate condizioni specifiche, tra cui:

• per i prodotti destinati all’uso industriale, l’obbligo di utilizzare dispositivi di protezione individuale idonei, salvo prova che i rischi possano essere ridotti con altri mezzi;
• misure di protezione del suolo e delle acque, comprese prescrizioni di etichetta e/o di istruzioni di sicurezza che impongano, dopo il trattamento, la conservazione del legno in luogo riparato o su supporti rigidi impermeabili, per evitare lo scolo diretto di residui e consentirne la raccolta per riutilizzo o smaltimento.

Obblighi per gli Stati membri e recepimento

La direttiva, in quanto atto di armonizzazione settoriale, vincola gli Stati membri al risultato da raggiungere e lascia alle autorità nazionali la scelta della forma e dei mezzi di attuazione. I termini di trasposizione sono fissati espressamente:

• adozione e pubblicazione delle disposizioni nazionali necessarie entro il 30 giugno 2010;
• applicazione delle stesse a decorrere dal 1º luglio 2011.

Le disposizioni nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredate all’atto della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dallo Stato membro. Inoltre, gli Stati membri devono comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri.

Implicazioni operative per i professionisti

Per avvocati e commercialisti che assistano operatori del settore biocidi, la direttiva rileva soprattutto perché:

• abilita, a livello UE, l’uso del fenpropimorf nei preservanti del legno, ma solo entro un quadro autorizzatorio rigoroso;
• impone un controllo caso per caso sugli scenari di esposizione non coperti dalla valutazione comunitaria;
• prevede prescrizioni tecniche e di etichettatura che incidono concretamente sulla conformità del prodotto e sulle condizioni di commercializzazione;
• rende necessario verificare la tempistica di recepimento e la coerenza delle autorizzazioni nazionali con il termine del 30 giugno 2013 per l’adeguamento all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.